食品安全関係情報詳細
資料管理ID | syu01970380105 |
タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、健康食品(サプリメント)の安全性に関する最終規則を発表 |
資料日付 | 2007年6月22日 |
分類1 | - |
分類2 | - |
概要(記事) | 米国食品医薬品庁(FDA)は健康食品(サプリメント)の安全性に関する最終規則を発表した。概要は以下のとおり。 1.FDA長官von Eschenbachコメント「この規則によりサプリメントの品質を確保することができ消費者は表示通りに成分が含まれていると信頼することができる。更に連邦食品医薬品化粧品法改正により今年末までに全ての重篤な副作用について製造業者はFDAに報告する義務が生じる。」 2.当該規則は製造、包装、表示、保存の全ての段階を通し品質を確保するためのGMP(適正製造規範)の作成を求め、品質管理手順、製造工場設計・建築、原材料および最終製品試験の要件が含まれる。更に消費者からの苦情の受付と処理の記録も義務付けられる。 3.最終規則では製造業者がサプリメントの同一性、純正性、効力、組成を評価する必要があり、汚染物質が含まれていたり、含まれるべき成分が含まれていない場合には汚染または不正商標表示製品とみなされる。 4.最終規則の目的は間違った成分の混入と有効成分の過剰・過少、自然毒、細菌、農薬、ガラス、鉛他の重金属の汚染および不適正な包装と表示の防止。 関連資料: 1.背景 http://www.cfsan.fda.gov/~dms/dscgmps7.html 2.ファクトシート http://www.cfsan.fda.gov/~dms/dscgmps6.html 3.消費者向け解説 http://www.fda.gov/consumer/updates/dietarysupps062207.html 4.2007年6月25日付最終規則官報 http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/oc0790.pdf |
地域 | 北米 |
国・地方 | 米国 |
情報源(公的機関) | 米国/食品医薬品庁(FDA) |
情報源(報道) | 米国食品医薬品庁(FDA) |
URL | http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01657.html |
(※注)食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要(記事)は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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