食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu01970380105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁（FDA）、健康食品（サプリメント）の安全性に関する最終規則を発表 |
| 資料日付 | 2007年6月22日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁（FDA）は健康食品（サプリメント）の安全性に関する最終規則を発表した。概要は以下のとおり。 1.FDA長官von Eschenbachコメント「この規則によりサプリメントの品質を確保することができ消費者は表示通りに成分が含まれていると信頼することができる。更に連邦食品医薬品化粧品法改正により今年末までに全ての重篤な副作用について製造業者はFDAに報告する義務が生じる。」 2.当該規則は製造、包装、表示、保存の全ての段階を通し品質を確保するためのGMP（適正製造規範）の作成を求め、品質管理手順、製造工場設計・建築、原材料および最終製品試験の要件が含まれる。更に消費者からの苦情の受付と処理の記録も義務付けられる。 3.最終規則では製造業者がサプリメントの同一性、純正性、効力、組成を評価する必要があり、汚染物質が含まれていたり、含まれるべき成分が含まれていない場合には汚染または不正商標表示製品とみなされる。 4.最終規則の目的は間違った成分の混入と有効成分の過剰・過少、自然毒、細菌、農薬、ガラス、鉛他の重金属の汚染および不適正な包装と表示の防止。 関連資料： 1.背景 http://www.cfsan.fda.gov/~dms/dscgmps7.html 2.ファクトシート http://www.cfsan.fda.gov/~dms/dscgmps6.html 3.消費者向け解説 http://www.fda.gov/consumer/updates/dietarysupps062207.html 4.2007年6月25日付最終規則官報 http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/oc0790.pdf |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01657.html |
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