食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu01550240105
タイトル 米国食品医薬品庁（FDA）、マイナーな動物用医薬品のインデックス作成のための規則案を公表、意見募集を開始
資料日付 2006年8月22日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　米国食品医薬品庁（FDA）はマイナーな動物用医薬品のインデックス作成のための規則案を公表し、意見募集を開始した。2004年のマイナー使用及びマイナー種動物（MUMS）保健法は、FDAに対し連邦食品医薬品化粧品法を改正し、マイナーな動物やメジャーな動物の希少な病気のために、獣医師や動物の所有者がより多くの医薬品を合法的に使用できるようにする新たな規制案の作成を求めていた。
　「マイナーな動物のための合法的に市販される未承認新規動物用医薬品インデックス」と題する規則案は新規MUMS動物用医薬品の管理手順やインデックス目録分類を定めている。インデックスは未承認のMUMSの合法的販売の基準を示す。
　マイナー種の動物には羊、山羊、ミツバチ、動物園動物、観賞魚、オウム、フェレット、ギニアブタが含まれるが、インデックスは発達段階の初期の食用動物を除き非食用動物に限定される。
　インデックスは、新規動物用医薬品登録のための長期に亘る経費のかかるプロセスを経ることなく、食品の安全性への懸念なく、企業がMUMSを合法的に販売できる方法を目指している。個々の製品について専門家パネルによる対象動物での安全性及び有効性の評価が行われ、それに基づきインデックスへ含まれることとなる。
　規則案にはFDAによる新規動物用医薬品のインデックス資格決定及び専門家パネル選定プロセスなどが示されている。
　公表された官報はこちらのURLから参照可能。
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/06-7070.pdf
地域 北米
国・地方 米国
情報源（公的機関） 米国/食品医薬品庁（FDA）
情報源（報道） 米国食品医薬品庁（FDA）
URL http://www.fda.gov/cvm/MUMSIndexing.htm
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