食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu01450640107
タイトル 米国食品医薬品庁（FDA）食品安全応用栄養センター（CFSAN)、バイオテロ法に係わる食品関連施設の記録保存に関するQ&Aについて、業界向け最終ガイダンスを公表
資料日付 2006年6月7日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　米国食品医薬品庁（FDA）の食品安全・応用栄養センター（CFSAN)は、バイオテロ法に係わる食品関連施設の記録保存に関するQ&Aについて、業界向け最終ガイダンスを公表した。2002年のバイオテロ法に関係し2004年12月に食品の製造、加工、包装、輸送、流通、倉庫、輸入に係わる全ての施設は全ての記録を保持することを義務付けられる最終規則が発効された。
　今回のガイダンスは21CFR10.115によるレベル1のガイダンスで施設記録保全最終規則(21CFR Part 1
, Subpart J)の実施に際し、寄せられた質問に対する回答が含まれている。
　Q&Aの主な項目は以下のとおり。
①この規則の対象となる者は？
②この規則の全て又は一部が免除される者は？
③定義
④他の法による規定や規則が適用されるか？
⑤既存の記録はこの規則の要件を満たすか？
⑥直前と直後の受取人である非輸送者と輸送者を特定するために記録に残す必要のある情報
⑦全ての食品の輸送を追跡するための記録の作成と保全を求められるのは誰か？
⑧輸送記録に必要な情報
⑨記録保存期限
⑩記録の可用性の要件
⑪この規則から免除される記録
⑫記録の作成と保持ができなかった場合又はこの規則に求められているようにFDAに提供できるようにする場合の影響
⑬この規則の遵守日
⑭全般的コメント
地域 北米
国・地方 米国
情報源（公的機関） 米国（CFSAN）
情報源（報道） 米国食品医薬品庁（FDA）
URL http://www.cfsan.fda.gov/~dms/recguid3.html
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