食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu01400210188
タイトル フランス食品衛生安全庁(AFSSA)国立動物用医薬品局(ANMV)、市場流通許可委員会の意見書を公表
資料日付 2006年5月4日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  フランス食品衛生安全庁(AFSSA)内の国立動物用医薬品局(ANMV)市場流通許可委員会は5月4日付プレスリリースで、4月25日に開催された市場流通許可委員会の意見書を公表した。
1.同委員会は、次の3件の市場流通許可の申請又は修正に好意的見解を示した。
 国内手続きとして、次の1件
①ORAMEC OVIN SOLUTION ORALEの休薬期間の修正
 フランス以外のEU加盟国が与えた市場流通許可をフランスが承認する手続きとして、次の2件
①狂犬病に対して能動免疫を付与するイヌ用ワクチンVANGUARD R
②イベルメクチンを含有する牛の治療用プアオン溶液BAYMEC 0.5% POUR-ON
2.同委員会は、国内手続きとして、Candida guilliermondiiに起因する牛の繁殖障害の治療用に申請されたCANDIBOVの市場流通許可については、当該菌と繁殖障害の関係が確実には証明されていないことから、非好意的見解を示した。
3.同委員会は、暫定使用許可として、次の2つのワクチンに非好意的見解を示した。
①産卵期に壊死を起こす腸炎の予防のため受動免疫を付与するNETVAX:現在の衛生状態では「市場流通許可」の規則に特例を設ける必要はないことがその理由である。
②鳥インフルエンザに対するワクチンVOLVAC AI KV:高病原性鳥インフルエンザの代表株に対する有効性が立証されていないことがその理由である。
4.同委員会は、次の1医薬品に対する暫定使用許可の更新に好意的見解を示した。
①牛、めん羊及び山羊のQ熱予防用ワクチンCOXEVAC
地域 欧州
国・地方 フランス
情報源(公的機関) フランス食品衛生安全庁(AFSSA)
情報源(報道) ANMV
URL http://www.anmv.afssa.fr/AMM/communique_presse_cammv/communiqu%E9s2006/Cp%20amm%2025042006.pdf
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