食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu01070590105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁、食品産業従事者における記録作成と保管規則のQ&Aを発表 |
| 資料日付 | 2005年9月2日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁（FDA）は9月2日、バイオテロ法（Bioterrorism Preparedness and Response Act 2002）に基づく食品関係従事者の記録作成と保管義務に関する関連企業向けのQ&Aを公表した。 2004年12月、FDAは米国内における食品の製造、加工、包装充填、輸送、配送、荷受、貯蔵業務の従事者に対して記録の作成と保管を求める最終規則を発表した（ Establishment and Maintenance of Records Final Rule）。これは食品の各段階における発送者と荷受者を迅速に特定できることを目的としている。今回のQ＆Aでは具体的な質疑応答の形式で実施細目を説明し、レベル１の手引書に相当するものである。本文書はこの件に関する現時点におけるFDAの考え方を示しているが、関係者に向けた手引書という性格の文書であり、法的強制責任を伴うものではないとしている。従って、文書中に用いられている「should」という表現は「義務」的な意味ではなく、「示唆」ないし「推奨」を意味しているものである。同時に、本文書に関する自由なコメントの提出を求めている。 質疑は以下のような内容で構成されている。 ①誰がこの規則に従うこととなるのか、どのような者が適用除外となるのか ②他の法令や規則も適用されるのか ③現行の記録は本規則の要件を満たしているのか ④各段階における発送者と荷受者を迅速に特定するためにはどのような情報が必要とされるのか ⑤あらゆる食品を遡及するための記録の作成と管理は誰がするのか ⑥輸送記録にはどのような情報が必要とされるか、規則から除外される記録はどのようなものか ⑦記録の保管と利用の要件はどのようなものか ⑧記録の作成と保管に欠陥があったときの重大さはどのようなものか ⑨この規則の実施日はいつか |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | FDA |
| URL | http://www.cfsan.fda.gov/~dms/recguid.html |
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