食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu01050060188 |
| タイトル | プルラン使用暫定許可に関するフランス食品衛生安全庁(AFSSA)の意見書 |
| 資料日付 | 2005年8月23日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | フランス食品衛生安全庁(AFSSA)は、競争消費不正抑止総局からEU指令89/107/EEC第5条の枠組みにおける食品添加物としてのプルラン使用暫定許可について意見を求められた。 評価対象となるプルランは、息の清涼用のカプセル、錠剤及びフウィエット（小さな葉状）のコーティングに使用される。 AFSSAは2004年6月に同じ案件で意見書を出しており、そこでは「プルランPI-20は申請者の要求する用量では消費者に健康リスクを生じさせるものではない」と結論付けるとともに、以下の3点を指摘した。 ①ADIは設定できなかった。 ②データ不足でフランス国民の暴露量を評価することはできなかった。 ③当該製品の特性付けを行なうための分析方法を明確に記述すべきである。 今回、新たに補足書類が提出された。ラットの実験結果から、有害な作用が観察されない最大量（実験の最大投与量）は雄が7 ,914mg/kg体重/日、雌は9 ,673mg/kg体重/日とされた。NOELは血中のブドウ糖で観察された作用をもとに、およそ4 ,000mg/kg体重/日と特定された。しかしながら、適切な長期試験が実施されていないことから、ADIを設定することはできない。暴露量については、フランス国民の当該製品に対する暴露データが不足していることから、英国のデータベースに基づいて申請者が算定した暴露量（97.5パーセンタイルでおよそ28mg/kg体重/日）は受け入れられるものとする。当該製品の性質を決定するために用いられる分析方法の有効性は検証された。結論として、当該製品は消費者に健康リスクを生じさせるものではないとする。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | フランス |
| 情報源（公的機関） | フランス食品衛生安全庁（AFSSA） |
| 情報源（報道） | AFSSA |
| URL | http://www.afssa.fr/Ftp/Afssa/31157-31158.pdf |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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