食品安全関係情報詳細

資料管理ID	syu06640371149
タイトル	欧州食品安全機関(EFSA)、様々な作物中のアセキノシル(acequinocyl)に対する既存の最大残留基準値(MRL)の改定に関する理由を付した意見書を公表 (後半2/2)
資料日付	2025年12月17日
分類１	-
分類２	-
概要（記事）	(前半の内容:https://www.fsc.go.jp/fsciis/foodSafetyMaterial/show/syu06640370149) 　加工品については、MRL審査において暫定的な残留物の定義として、「アセキノシル及びアセキノシル-ヒドロキシ体(アセキノシルとして表す)」が施行及びリスク評価のために提案された。この結論は依然として有効とみなされ、加工品における残留物の性質に関する一般的なデータギャップを、MRL審査の補強データの枠組み、又は今後の有効成分の更新審査のピアレビューにおいて、さらに評価することが推奨される。　施行上の残留物の定義に基づき、酸度の高い農産物中の残留物を定量するために、高速液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法(HPLC-MS/MS)に基づく十分に検証された分析方法が利用可能である。これらの方法は、残留物の定量がLOQ 0.01 mg/kg以上で可能である。抽出効率は交差検証により実証されたが、当該試験は更新評価のためにも提供されている。従って、本申請の枠組みで提出された抽出効率に関する全てのデータは、今後のアセキノシル更新のためのピアレビューの枠組みにおいて、さらに検討及び確認されることが推奨される。　利用可能な残留試験は、ブルーベリー、クランベリー、カラント(黒、赤、白)、グーズベリー(緑、赤、黄)における意図された屋内の優良農業規範(GAP)を支持するのに十分である。この屋内GAPに基づき、対象作物におけるMRL提案値として2 mg/kgが導出された。　加工品中の残留アセキノシルの程度を調査する特定の試験は不要である。生鮮農産物(RAC)に有意な残留は予想されず、評価対象の作物の理論上の最大一日摂取量(TMDI)への寄与は、許容一日摂取量(ADI)の10％というトリガー値(※訳注: より詳細なリスク評価が必要かどうかを判断するために使用される事前に設定された閾値)を下回るためである。　対象作物は通常家畜動物に飼料として与えられないため、動物由来の農産物中の残留アセキノシルは評価対象外とした。　アセキノシルの毒性プロファイルは、指令91/414/EECに基づくEU農薬ピアレビューの枠組みで評価され、得られたデータは0.023 mg/kg体重/日の許容一日摂取量(ADI)及び0.08 mg/kg体重の急性参照用量(ARfD)を導出するのに十分であった。　消費者リスク評価は、EFSAの残留農薬摂取量算出モデル(PRIMo)改訂版3.1を用いて実施された。対象作物に対する短期的なばく露評価が実施され、計算は管理下の野外試験から導出された最高残留量(HR)に基づいて行われた。ブルーベリーにおける短期的なばく露量はARfDの13%、クランベリーでは6.4%、カラント(赤、黒、白)では11.3%、グーズベリー(緑、赤、黄)では8.5%であった。　推定される長期的な食事摂取量の最大値は、ADIの9%であった(オランダ幼児の食事)。対象作物における残留物の長期的なばく露への最大寄与率は、ブルーベリー(オランダ幼児)でADIの0.07%、クランベリー(GEMS/FoodG10)でADIの0.05%、カラント(赤、黒、白)(ポーランド一般)でADIの0.74%、グーズベリー(緑、赤、黄)(ポーランド一般)でADIの0.1%であった。　EFSAは、ブルーベリー、クランベリー、カラント(黒、赤、白)、グーズベリー(緑、赤、黄)におけるアセキノシルの提案された使用が、毒性学的参照値を超えて、消費者ばく露を増加させることはなく、従って、消費者の健康に対するリスクをもたらす可能性は低いと結論した。　EFSAによるMRL改正案は以下のとおり。品目／現行EU MRL(mg/kg)／EU MRL改正案(mg/kg)。ブルーベリー／0.01(※補足)／2 クランベリー／0.01(※補足)／2 カラント(黒、赤、白) ／0.01(※補足)／2 グーズベリー(緑、赤、黄) ／0.01(※補足)／2 (※補足) MRLがLOQに設定されていることを示す。
地域	欧州
国・地方	EU
情報源（公的機関）	欧州食品安全機関（EFSA）
情報源（報道）	欧州食品安全機関（EFSA）
URL	https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2025.9810