食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06640360149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、様々な作物及びハチミツ中のアセタミプリド(acetamiprid)に対する既存の最大残留基準値(MRL)の改定に関する理由を付した意見書を公表 (1/3) |
| 資料日付 | 2025年12月17日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | (この記事は 1 / 3 ページ目です) 欧州食品安全機関(EFSA)は12月17日、様々な作物及びハチミツ中のアセタミプリド(acetamiprid)に対する既存の最大残留基準値(MRL)の改定に関する理由を付した意見書(11月14日承認、PDF版44ページ、DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9774)を公表した。概要は以下のとおり。 規則(EC) No 396/2005の第6条に基づき、Nisso Chemical Europe GmbHは、大豆及び大麦中のアセタミプリドに対するMRLの改定を要請するため、評価担当加盟国(EMS)であるオランダに申請を提出した。同条項に基づき、Nufarm Europe GmbHは、プラム、パセリ、ローズマリー、バジル、食用花、大豆及びハチミツ中のアセタミプリドに対する既存のMRLを改正する別の申請書を、EMSとして機能するオーストリアの管轄国家当局に提出した。 大麦及び大豆におけるMRLに関する申請は、2022年12月2日にIUCLID書類を添付して提出された。任命されたEMS(オランダ)は本書類を審査し、2023年7月28日に受理を宣言した。 様々な作物及びハチミツにおけるMRLに関する第2の申請は、IUCLID形式の裏付けデータを収めた書類とともに、2024年4月25日にEFSA中央提出システムを通じて提出された。任命されたEMSであるオーストリアは、この書類を評価し、2024年9月9日に受理可能と判断した。 その後、EFSAの機密保持決定の実施に伴い、EFSAは書類の非機密版を公開し、それぞれの書類について公開協議を開始した。これらの協議は、提出された書類の一部を構成する、又はそれを裏付ける科学的データ、研究、その他の情報について、利害関係者及び一般市民の意見を聴取し、その他の関連する科学的データや研究が利用可能かどうかを特定することを目的とした。2回の協議の1回目は、2023年8月18日から2023年9月8日まで、そして2番目の書類についての協議は2024年10月4日から2024年10月25日まで実施された。これらの協議の枠組みにおいて追加データは提出されなかった。EMSオーストリアは1件のコメントを受け、これに対し「PLAN/2024/1403v2規則が評価において考慮された」と回答した。 コメント期間の終了後、それぞれのEMSは、規則(EC) No 396/2005の第8条に基づき、評価報告書の草案作成を進めた。両方の評価報告書は、欧州委員会に提出され、2024年12月20日(様々な作物及びハチミツにおけるMRL申請書)及び2025年2月11日(大麦及び大豆におけるMRL申請書)にそれぞれEFSAへ転送された。 欧州におけるアセタミプリドの意図された使用に対応するため、EMSオーストリアは既存のMRLを以下のとおり引き上げることを提案した。プラム: 0.08 mg/kg、大豆: 0.08 mg/kg、パセリ、ローズマリー、バジル及び食用花: 4 mg/kg、ハチミツ: 0.6 mg/kg。EMSオランダは、大麦の既存のMRLを0.5 mg/kgに、大豆に対しては0.03 mg/kgに引き上げることを提案した。 2025年3月3日、欧州委員会は、MRL規則の第10条に基づき、EFSAに対し、様々な作物及びハチミツに関する申請書及び評価報告書(EMSオーストリアの提出)の審査をEFSAに委任した。2025年3月24日、同条項に基づき、欧州委員会はEFSAに対し、大豆及び大麦に関する申請書及び評価報告書(EMSオランダの提出)の審査を要請した。 EFSAはMRL規則の第10条の要件に従い、申請書及び評価報告書を審査した。EFSAは、両申請において追加の説明が必要なポイントを特定し、それぞれのEMSにそれらへの対応を求めた。申請者は、各申請について、要請された情報を更新版IUCLID書類で提供した。追加情報はEMSのオーストリア及びオランダにより適切に検討され、それぞれ2025年9月17日及び2025年9月12日にEFSAへ改訂評価報告書が提出された。これらの更新報告書は以前に提出された評価報告書に置き換えられた。効率化のため、両方のMRL申請の評価は単一の理由を付した意見書に統合された。 (次ページの内容:https://www.fsc.go.jp/fsciis/foodSafetyMaterial/show/syu06640361149) |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2025.9774 |