評価書詳細

項目 内容 添付資料ファイル
評価案件ID Kya18112213402 -
評価品目名 チルジピロシンを有効成分とする豚の注射剤（ズプレボ40注射液）【承認】 -
評価品目分類 薬剤耐性菌 -
用途 豚の細菌性肺炎 -
評価要請機関 食品安全委員会 -
評価要請文書受理日 2018年11月22日
評価要請の根拠規定 食品安全基本法第24条第1項第8号 -
評価目的 動物用医薬品を承認するに当たっての食品健康影響評価 -
評価目的の具体的内容 - -
評価結果通知日 2019年6月4日 -
評価結果の要約 （１）評価対象マクロライドが牛、豚及び鶏に使用された結果としてハザードが選択され、これらの家畜由来の畜産食品を介してヒトがハザードに暴露され、ヒト用抗菌性物質による治療効果が減弱又は喪失する可能性は否定できないが、リスクの程度は低度であると考えた。また、蜜蜂及び馬については、特定すべきハザードがないことから、リスクの程度は無視できる程度と考えた。
（２）なお、薬剤耐性菌については、現時点では詳細な科学的知見や情報が必ずしも十分とはいえず、また、リスク評価の手法についても国際的に十分確立されていないと考えるため、国際機関における検討状況等を含め新たな科学的知見・情報の収集が必要である。
（令和元年6月4日府食第81号）
評価結果の要約補足 - -