食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu06230290149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、キャプタンに対する精緻化した環境リスク評価及び新たな分類の影響に関する声明を公表
資料日付 2024年2月23日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  欧州食品安全機関(EFSA)は2月23日、キャプタン(captan)に対する精緻化した環境リスク評価及び新たな分類の影響に関する声明(2024年1月26日採択、9ページ、doi: 10.2903/j.efsa.2024.8576)を公表した。概要は以下のとおり。
 キャプタンは、欧州委員会施行規則(EU) No 844/2012に準拠した農薬の更新計画第3ステージ(AIR3)対象の有効成分である。報告担当加盟国(RMS)らは、有効成分キャプタンの承認更新の申請書を受理した。また、申請者は、欧州議会及び理事会規則(EC) No 396/2005第12条に準拠したレビューを受けた補強データの評価のため最大残留基準値(MRL)の申請書を提出した。
 有効成分キャプタンの農薬リスク評価のピアレビューに関するEFSAの結論は2020年7月に承認された。そのEFSAの結論は、他の懸念の中で特に圃場における用途を要因とする鳥類と哺乳類(長期的)、水生生物、及びミツバチ(成虫及び幼虫への慢性)へのリスクを特定した。
 2021年3月~2023年7月までの間に数回開催された欧州委員会の「植物、動物、食品及び飼料に関する常任委員会(PAFF)」における議論を受け、RMSは欧州委員会に対し、更新リスク評価を提出し、いくつかの条件が守られる場合、特定の屋外用途は許容可能なリスクであると指摘した。
 さらに2023年9月、欧州化学品庁(ECHA)は、現行区分に加えて、キャプタンを生殖カテゴリー2(訳注:ヒトの生殖毒性が疑われる物質)、STOT RE1(訳注:特定標的臓器毒性 反復ばく露によってヒトの健康に有害の可能性があると考えられる物質)及び水生環境慢性カテゴリー1(訳注: 長期影響によって水生生物に強い毒性がある)に分類する意見を採択した。
 その後、2023年12月、EFSAは欧州委員会から以下の諸点に関する見解を2024年1月15日までに提出するよう要請する委任事項を受理した。
(1)仁果類における用途(6 × 1.2 kg有効成分/ha(BBCH51-85))(訳注:BBCH:単子葉及び双子葉植物の成長段階を表す)及びサクランボにおける用途(2 × 1.8 kg 有効成分/ha(BBCH53-87))に関するRMSのリスク評価の更新
(2)EFSAの結論において設定された毒性学的参照値(TRV)に対する新たな分類の影響の可能性 
 本声明書は、RMSが実施した新たな環境リスク評価及びリスク評価委員会が提案した新たな分類に関連する検討結果を提示する。
 果樹におけるキャプタンの施用に対する精緻化した水生環境ばく露評価が提出された。地表水中の新たな予測環境濃度(PEC)は、精密噴霧器を用いた実地試験で測定された施用量の60.7%削減に基づいている。しかしながら、条件は様々であるため、異なる果樹へのこの実地試験の適用性は許容可能と考えられない。さらに、哺乳類への長期的なリスクを精緻化するために使用された20%の追加的な地表へのドリフト削減案は、科学的に立証されていないため適用できない。非標的生物に関して、利用可能なリスク評価では、野生哺乳類、ハチ類及び水生生物に対する低リスクは示されていないと考えられた。
 最後に、キャプタンが生殖毒性区分2として新たに分類された懸念に関して、EFSAの結論において設定された毒性学的参照値(TRV)への影響は特定されなかった。しかしながら、EFSAの結論(EFSA 2020)(※訳注)によれば、全用途に関するFOCUS(Forum for the Coordination of Pesticide Fate Models and their Use)の大部分のシナリオにおいて、代謝物THPI(訳注:3a,4,7,7a-tetrahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione)及びTHPAM(訳注:6-carbamoylcyclohex-3-ene-1-carboxylic acid)は0.1 μg/Lを超えて存在する。キャプタンの新たな分類の結果、地下水代謝物THPI及びTHPAMは生殖毒性の可能性は調査されていないため、毒性学的に関連すると考える必要がある。
(※訳注)EFSAの結論(EFSA 2020):詳細は以下のURLから閲覧可能
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2020.6230
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州食品安全機関(EFSA)
情報源(報道) 欧州食品安全機関(EFSA)
URL https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/8576
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