食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu06200230149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、非遺伝子組換えAspergillus sp. AE-MB株由来食品用酵素ロイシルアミノペプチダーゼの安全性評価に関する科学的意見書を公表
資料日付 2024年1月11日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　欧州食品安全機関(EFSA)は1月11日、非遺伝子組換えAspergillus sp. AE-MB株由来食品用酵素ロイシルアミノペプチダーゼの安全性評価に関する科学的意見書を公表した(2023年12月6日採択、PDF版14ページ、DOI:https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8506)。概要は以下のとおり。
　当該食品用酵素 ロイシルアミノペプチダーゼ(EC 3.4.11.1)は、非遺伝子組換えAspergillus sp. AE-MB株を用いて、Amano Enzyme Inc.(天野エンザイム株式会社)により生産される。
　当該食品用酵素は、当該産生生物の生細胞を含有しないと判断された。
　当該食品用酵素は、以下の食品製造工程5工程にて使用されることが意図されている。
　(1) 香料製剤製造用 の乳製品加工工程
　(2) タンパク加水分解物製造用の植物由来製品･真菌類由来製品の加工工程
　(3) タンパク加水分解物製造用の肉製品･魚製品加工工程
　(4) 加工食肉製品及び加工魚肉製品製造用の肉製品･魚製品加工工程
　(5) 酵母及び酵母製品の加工工程
　欧州集団における当該食品用酵素 - 総有機固形物(TOS)への食事性ばく露は、1日あたり最大2.273 mg TOS/kg体重と推定された。
　遺伝毒性試験において安全性上の懸念は示されない。全身毒性は、ラットを用いた90日間反復経口投与毒性試験により評価された。EFSAの食品接触材料･酵素･加工助剤に関するパネル(CEPパネル)は、183? mg TOS/kg体重/日を無毒性量と特定した。各年齢集団のばく露マージンは、135(乳児: 3～11か月齢 )、81(幼児: 12～35か月齢)、83(小児: 3～9歳)、109(青年: 10～17歳)、160(成人: 18～64歳)、184(高齢者: 65歳以上)と算出された。
　当該食品用酵素のアミノ酸配列と既知アレルゲンとの類似性を検索したところ、一致は検出されなかった。CEPパネルは、食事性ばく露によるアレルギー反応誘発のリスクは排除されないと判断するが、当該事象が発生する可能性は低いと考える。
　導出されたばく露のマージンを考慮すると、当該食品用酵素の安全性は確証不可能である。したがって、CEPパネルは、当該食品用酵素は意図された使用条件下において安全とは判断されないと結論する。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州食品安全機関（EFSA）
情報源（報道） 欧州食品安全機関(EFSA)
URL https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/8506
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