食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05840130462
タイトル カナダ保健省病害虫管理規制局(PMRA)、「PMRA評価見直し及び特別レビューの作業計画2022-2027」を公表
資料日付 2022年5月6日
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概要(記事)  カナダ保健省病害虫管理規制局(PMRA)は5月6日、「PMRA評価見直し及び特別レビューの作業計画2022-2027」を公表した。概要は以下のとおり。
 この作業計画には、2022年4月1日から2027年3月31日の期間中に開始予定の新たな評価見直し、及び2022年4月1日以降に公表される提案及び最終決定、すべての公開評価見直しと特別レビューが含まれている。この文書はRe-evaluation Note REV 2021-3:「PMRA評価見直し及び特別レビューの作業計画2021-2026」で公表された情報の更新を紹介するものである。
*パートA:現在の評価見直し及び特別レビューの作業計画
 上市後レビュープログラムの作業量は依然として多く、既存のリソースを上回り、増加の一途をたどっている。これを受けて、カナダ保健省は、カナダの高い環境及びヒトの健康保護水準を維持する持続可能なプログラムを支え、科学的根拠に基づくタイムリーな決定を改善する、農薬評価のための新しい近代的なアプローチを開発している。
 変革アジェンダ(PMRA-Transformation)の一環として、カナダ保健省は現在のポイントインタイムモデルとは対照的に、継続的な監視及び比例リスクベースのアプローチを通じて、ヒトの健康と環境の保護を強化するために、2022年も業務プロセスの近代化に取り組む。近代化の取り組みは、効率性、透明性、タイムリーな意思決定の向上につながる。この新しいアプローチの一環として、保健省は農薬に関するエビデンスに基づく決定を、より的確に伝えるために、世界の実データ(農薬使用と水質監視に関連する)、及び独立した科学的助言の利用を増やす。
 残りのレガシー農薬、すなわち1995年以前に登録された古い農薬有効成分、及び古い特別レビューに関する評価見直しは、引き続き優先的に完了させる。近年、保健省はこれらの優先的化学物質のレビューにリソースを集中させているため、多くの周期的な評価見直しのレビューが停止している。15年の法的要件に従って現在必要とされる評価見直し開始の数は引き続き多く、現在のキャパシティを考慮すると、未処理案件は増加する。
 2022年、保健省はパートナーや利害関係者と協力して、農薬の規制ライフサイクル全体に適用される比例リスクベースのアプローチを開発し、2022年から2023年にかけて実施を開始する。この新しいアプローチは、2020年の評価見直しプログラムによって導入された、リスクに基づく優先順位付けの枠組みを基に構築される。これと並行して、病害虫管理製品法の要件を満たしつつ、優先度の低い活性剤の評価見直しプロセスを合理化する進行中の取り組みも継続される。また、より包括的なリスク評価、及び同定されるいかなる新たな容認できないリスクにも対応した規制措置が求められうる優先度の高い有効成分についても、追加的なリソースが投入される。
(以下、有効成分リスト、スケジュール等の掲載あり)
・パートAテーブル1 特別レビューの意見公募及び最終決定の対象
・パートAテーブル2a 意見募集及び最終評価見直し決定の対象
・パートAテーブル2b その他有効成分の状況(現在評価見直しプロセスの早期段階にあるもの)
*パートB:今後の評価見直し開始(2022年4月から2027年3月に予想される評価見直し開始)
 現在のポイントインタイム評価見直しモデルでは、特定の有効成分の評価見直し開始日は、その最初の登録日、または評価見直しが完了した最終日に基づく。PMRAの変革アジェンダで強調されるように、農薬についてはパートナーや利害関係者との協議のもと、継続的かつリスクベースの監視アプローチが開発されている。そのため、以下に示す分類とスケジュールは、新しいアプローチを反映するために変更される可能性がある。
(以下、有効成分リスト及びスケジュールの掲載あり)
・パートBテーブル1 今後の評価見直し開始(2022年4月1日~2027年3月31日)
地域 北米
国・地方 カナダ
情報源(公的機関) カナダ保健省病害虫管理規制局(PMRA)
情報源(報道) カナダ保健省病害虫管理規制局(PMRA)
URL https://www.canada.ca/en/health-canada/services/consumer-product-safety/reports-publications/pesticides-pest-management/decisions-updates/reevaluation-note/2022/special-review-work-plan-2022-2027.html
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