食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05740650149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、新食品としてのEurycoma longifolia(Tongkat Ali)の根抽出物の安全性に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2021年12月22日 |
| 分類１ | --未選択-- |
| 分類２ | --未選択-- |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は12月22日、規則(EU) 2015/2283に準拠する新食品としてのEurycoma longifolia(Tongkat Ali)の根抽出物の安全性に関する科学的意見書を公表した(10月27日採択、PDF版16ページ、DOI:https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6937)。概要は以下のとおり。 欧州委員会からの要請を受け、EFSAの栄養、新食品及び食物アレルゲンに関するパネル(NDAパネル)は、規則(EU) 2015/2283に準拠する新食品としてのEurycoma longifolia(Tongkat Ali(トンカットアリ))の根抽出物について科学的意見を表明するよう求められた。 申請の対象である当該新食品は、ニガキ科(Simaroubaceae DC)に属するTongkat Ali(Eurycoma longifolia Jack)の乾燥させ粉砕した根のチップから調製される、標準化された水抽出物である。当該植物に使用される一般的名称として、Tongkat Ali、Longjack、Malaysian Ginsengがある。 申請者は、最大用量200 mg/日において食品サプリメントとして使用することを提案している。 対象集団は、妊婦及び授乳婦を除く、成人集団である。 当該新食品の特徴的構成要素は、グリコサポニン(40 - 65%)及びユーリコマノン(eurycomanone、0.8 - 1.5%)である。また、canthin-6-oneアルカロイド、及び、イソスコポレチン(クマリン)が含有されることもある。 当該新食品は、2009年以降、多様な国際市場において販売されている。 NDAパネルは、当該新食品の染色体異常誘発特性を示唆する、提出されたin vitro染色体異常試験における陽性結果に着目する。要求されたフォローアップ試験であるin vivo哺乳類アルカリ・コメット・アッセイでは、当該新食品は、最初の接触部位(胃及び十二指腸)の組織において、試験された最高用量(2 ,000 mg/kg体重(bw))の投与により陽性結果を誘発した。試験組織の組織病理学的評価から、コメット・アッセイの陽性結果は、細胞毒性よりも遺伝毒性に由来することが示された。 以上の結果から、NDAパネルは、当該新食品はDNA損傷を誘発する可能性があり、懸念となると結論する。中でも、最初の接触部位に代表される組織群に対して、局所的な懸念となる。 NDFパネルは、当該新食品の安全性は、如何なる使用条件下においても確立されないと結論する。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関(EFSA) |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6937 |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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