食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05550180149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、補強データに照らしたスピロキサミンの農薬リスク評価に関するピアレビューの結論を公表
資料日付 2021年2月5日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　欧州食品安全機関(EFSA)は2月5日、補強データに照らしたスピロキサミン(spiroxamine)の農薬リスク評価に関するピアレビューの結論(2020年12月11日承認、13ページ、doi: 10.2903/j.efsa.2021.6385)を公表した。概要は以下のとおり。
　スピロキサミンは、欧州議会及び理事会規則(EC) No 1107/2009に基づき、欧州委員会施行規則(EU) No 797/2009により認可された。認可は申請者が以下の項目に関する更なる試験データを欧州委員会に提出する義務を負う特別の規定であった。
(a)植物、動物及び環境中の各異性体の潜在的な立体選択的な分解の作業者、消費者及び環境リスク評価への影響の可能性
(b)果実作物中に形成される植物代謝物の毒性、及び加工食品中の果実作物の残留物の加水分解の可能性
(c)代謝物M03に関する地下水のばく露量評価
(d)水生生物へのリスク
　特別の規定に従って、Bayer CropScience社は更新した書類を提出し、報告担当加盟国(RMS)のドイツは修正評価報告書において評価した。
　受理した評価書へのコメントの検討を受けて、欧州委員会はEFSAに対して、提出された補強データのRMSによる評価のピアレビューを実施し、代謝物M13及びM28に関する毒性学的参照値の変更を考慮した消費者リスク評価、及び全般的なリスク緩和措置を考慮した魚類に関するリスク評価に関する結論を提出するよう要請した。
　ほ乳類毒性に関して、追加的な不確実性係数の使用が両代謝物M13及びM28に関する許容一日摂取量(ADI)及び急性参照用量(ARfD)の導出のために議論された。代謝物M13及びM27の参照値は確認された。補強データの手続きに関してデータギャップ及び重要な懸念領域は特定されなかった。
　残留物の領域において、重要な懸念領域は特定されなかった。果実の区分に関するリスク評価のための残留物の定義が変更された。生食用ぶどうに関するARfDの超過を示した保守的なリスク評価を精緻化するための前提を使用して、新たな、非標準的なリスク評価法が適用された。新たな残留物の定義及び各々のARfDを用いて、生食用ぶどうに関する急性摂取量評価が超過することは考えにくいと推測可能である。しかしながら、残留物データによるこの前提の確認がない。非標準的な評価法を使用して導入された追加の不確実性が強調されており、リスク評価管理者により考慮されるべきである。
　生態毒性の領域において、重要な懸念領域は特定されなかった。ぶどう中の用途に関して、及び冬穀物に関する大半のFOCUSのシナリオに関して魚類への高リスクが特定された。春穀物に関して低リスクが結論された。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州食品安全機関（EFSA）
情報源（報道） 欧州食品安全機関（EFSA）
URL https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6385
印刷ページ
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。