食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05510300305
タイトル 欧州連合(EU)、新食品としてのクロム含有酵母(Yarrowia lipolytica)バイオマスの市場投入を認可し、欧州委員会施行規則(EU)2017/2470を改正する欧州委員会施行規則(EU)2020/1822を官報
資料日付 2020年12月3日
分類1 --未選択--
分類2 --未選択--
概要(記事)  欧州連合(EU)は12月3日、欧州議会及び理事会規則(EU)2015/2283に従い、新食品としてのクロム含有酵母(Yarrowia lipolytica)バイオマスの市場投入を認可し、欧州委員会施行規則(EU) 2017/2470を改正する欧州委員会施行規則(EU) 2020/1822を官報にて公表した。概要は以下のとおり。
 欧州委員会施行規則(EU) 2019/760により、食品サプリメント(乳児及び若年の小児用は除外)に使用される新食品としてYarrowia lipolytica酵母バイオマスの市場投入は認可されている。
 2018年8月、Skotan SA社(申請者)は、クロム高含有(chromium-enriched)酵母Yarrowia lipolyticaのバイオマスを新食品としてEU域内に市場投入するため、申請書を提出した。申請者は、クロム高含有酵母Yarrowia lipolyticaのバイオマスを、乳児及び若年の小児用食品サプリメントを除く、食品サプリメントにおいて新食品として使用することを要請している。申請者提案の最大用量は、3~9歳の小児において2g/日、青年及び成人において4g/日である。
 当委員会は2019年2月、欧州食品安全機関(EFSA)に、新食品としてのクロム含有酵母(Yarrowia lipolytica)の評価を実施して科学的意見を表明するよう要請し、2020年1月、EFSAは「新食品としてのクロム高含有Yarrowia lipolyticaのバイオマスの安全性」に関する科学的意見書を採択し、クロム含有酵母(Yarrowia lipolytica)は、3歳超の一般集団用食品サプリメントにおいて使用された場合、提案された用途及び用量において安全であると結論した。当該意見書は、提案された使用条件下におけるクロム含有酵母(Yarrowia lipolytica)が、規則(EU) 2015/2283に準拠している旨を立証する十分な根拠を提示する。
 以上の経過を踏まえ、本規則を採択する。
 第1条
1. 本規則付属書に指定されるとおり、クロム含有酵母(Yarrowia lipolytica)は規則(EU) 2017/2470にて確立された認可新食品連合リストに収載される。
2. 第1節にて言及される連合リストへの収載には、本規則付属書にて規定される使用条件及び表示要件が含まれるものとする。
(第2及び3条省略)
 付属書(抜粋)
施行規則(EU) 2017/2470の付属書は以下のように改正される。
(1) 表1(認可新食品一覧)に以下の収載項目「Chromium-containing yeast (Yarrowia lipolytica) biomass」を挿入する。
使用条件(食品カテゴリー): 「乳児及び若年の小児用食品サプリメントを除く、食品サプリメント」
表示要件: 当該新食品含有食料品における表示上の呼称を「chromium-containing yeast (Yarrowia lipolytica) biomass」と定める。食品サプリメント上の表示には、当該食品サプリメントを対象年齢集団以外は利用してはならない旨を明記する。
(2) 表2(規格一覧)に以下の収載項目「Chromium-containing yeast (Yarrowia lipolytica) biomass」を挿入する。
説明/定義: 当該新食品は、乾燥及び熱殺菌されたクロム含有Yarrowia lipolytica酵母のバイオマスである。
当該新食品は、製品中にYarrowia lipolytica生細胞が存在しないことを確実にするため、塩化クロム存在下における発酵、複数の精製工程、及び、酵母の熱殺菌工程を経て製造される。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州連合(EU)
情報源(報道) 欧州連合(EU)
URL https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv%3AOJ.L_.2020.406.01.0039.01.ENG&toc=OJ%3AL%3A2020%3A406%3ATOC
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