食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05440370305
タイトル 欧州連合(EU)、全動物種に使用する飼料添加物としてのElettaria cardamomum (L.) Maton由来のカルダモンエッセンシャルオイルの認可を公表
資料日付 2020年7月27日
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分類2 -
概要(記事)  欧州連合(EU)は7月27日、全動物種に使用する飼料添加物としてのElettaria cardamomum (L.) Maton由来のカルダモンエッセンシャルオイル(cardamom essential oil)の認可を官報(PDF版3ページ)で公表した。
 欧州議会及び理事会規則(EC) No 1831/2003は動物栄養において使用される添加物の認可及びその根拠と手続きを規定する。規則(EC) No 1831/2003第10条第2項は欧州理事会指令70/524/EECの規定に従って認可された添加物の再評価を規定する。
 Elettaria cardamomum (L.) Maton由来のカルダモンエッセンシャルオイル(以下当該物質)は、「香りや嗜好性を高める物質」のグループに分類され、全動物種に使用する飼料添加物として指令70/524/EECの規定に従って無期限に認可された。その後当該物質は、規則(EC) 1831/2003第10条第1項bの規定に従って、現行の製品として飼料添加物のリストに登録された。
 規則(EC) No 1831/2003第7条及び第10条第2項の規定に従って、全動物種に使用する飼料添加物として当該物質の再評価の申請が提出された。申請者は当該添加物を、添加物カテゴリーの「官能的添加物」、機能グループの「香料化合物」に分類するよう申請した。
 欧州食品安全機関(EFSA)は2019年5月の意見書において、当該物質は提案された使用条件下で、動物の衛生、消費者の安全及び環境に対して有害影響を及ぼさないと結論付けた。使用者に対する安全性を評価する試験がないため、EFSAは当該添加物を取り扱う際の使用者の安全性に関して結論付けることができなかった。意見書によれば、申請者はカルダモンオイルに関する安全データシートを作成し、そこでハザードが特定された。安全データシートに記載されたハザードは、特に皮膚、眼の刺激性、皮膚のアレルギー反応、及び嚥下すると致命的としている。したがって欧州委員会は、ヒトの健康、特に当該飼料添加物の使用者への有害影響を防止するために、適切な予防措置を講じるべきであると考える。
 EFSAは更に、当該物質は香料として食品中に使用され、飼料中での機能は食品中での機能と同じであるため、飼料中での有効性を更に証明する必要はないと結論付けた。EFSAは販売後のモニタリングに関する特定の要件が必要であるとは考えていない。EFSAはリファレンスラボラトリーから提出された飼料中の当該添加物の分析法に関する報告書についても検証した。
 当該添加物に関するより適切な管理が可能となるように、制限及び条件を付すべきである。当該飼料添加物に関して、推奨含有量をラベルに表示すべきである(訳注:附属書 当該物質の完全配合飼料中(水分12%)の最大含有量 5mg/飼料kg)。その含有量を超過する場合は、プレミックスのラベルに特定の情報を表示すべきである。
 Elettaria cardamomum (L.) Maton由来のカルダモンエッセンシャルオイルの評価は、規則(EC) No 1831/2003第5条に規定される認可の条件を満たしていることを示す。したがって、本規則の付属書の規定に従って当該添加物の使用を認可すべきである。
以上の観点及び経過から、欧州委員会施行規則(EU) 2020/1098を採択する。
第1条 本附属書に規定される物質は、添加物カテゴリーの「官能的添加物」及び機能グループの「香料化合物」に属しており、本付属書に規定される条件に従って動物栄養における添加物として認可する。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州連合(EU)
情報源(報道) -
URL https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32020R1098&from=EN
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