食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05270210149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、有効成分クロルピリホスメチルの農薬のピアレビューにおけるヒトの健康評価の結果に関する新たな声明を公表 |
| 資料日付 | 2019年11月26日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は11月26日、有効成分クロルピリホスメチル(chlorpyrifos‐methyl)の農薬のピアレビューにおけるヒトの健康評価の結果に関する新たな声明(2019年11月8日採択、21ページ、doi: 10.2903/j.efsa.2019.5908)を公表した。概要は以下のとおり。 クロルピリホスメチルは、欧州委員会施行規則(EU) No 844/2012の規定に従って、農薬の認可更新プログラム(AIR3)の第3バッチの対象となる有効成分である。 欧州連合(EU)の報告担当加盟国(RMS)のスペインにより提出書類の最初の評価が行われ、更新評価報告書(RAR)が2017年7月にEFSAに対して提出された。EFSAはRMSの評価に関して農薬のリスク評価のピアレビューを開始した。 2019年7月31日、EFSAは欧州委員会の指令に基づき、2019年4月に開催されたほ乳類毒性における農薬ピアレビューの専門家の議論(専門家らによる手法は概ねクロルピリホスメチルのクロルピリホスとの構造上の類似性に基づいていた)を受けて、ほ乳類毒性及びヒトの健康に関連する評価の主要な結果の要約を含む声明を公表した。更に、クロルプリホスメチルが欧州議会及び理事会規則(EC) No 1107/2009の第4条に規定されたヒトの健康に適用される認可の基準を満たす可能性があるかの考察を含めた。2019年9月の専門家会議では、ほとんどの専門家が4月の会議の結論を確認した。 クロルピリホスメチルに関して提出された利用可能な遺伝毒性のデータセットは懸念を示さなかった。専門家らは、クロルピリホスメチルに特定して引き出された文献データが非常に限られていることを強調した。リードアクロス(read-across)の議論についても検討し、ほとんどの専門家らはクロルピリホスに関するのと同じ結論をクロルピリホスメチルに対して慎重に適用することを決定した。したがって専門家らは、クロルピリホスメチルの遺伝毒性の可能性は、クロルピリホスと同様に不明確であると結論付けた。 発達神経毒性(DNT)に関してDNT試験が利用可能であり、そこでは関連する影響を示さなかったが、いくつかの対照群に関連して重要な限界があり、信頼できる統計分析が不可能であった。したがって1名を除く専門家全員が、クロルピリホスメチルに関するDNT試験は不確定であり、特定のDNTの無毒性量(NOAEL)を設定することはできないが、クロルピリホスに関するデータ(1998年の試験)から導出した0.3mg/kg体重の最小毒性量(LOAEL)をクロルピリホスメチルに保守的に適用することが可能であることに合意した。 専門家らは、クロルピリホスメチルは生殖カテゴリー1Bの毒性あり(発生毒性に関して)とする分類基準を満たすと考え、クロルピリホスと同様の手法を保守的に適用した。 上記に基づき、規則(EC) No 1107/2009の第4条に規定されているヒトの健康に適用される認可基準が満たされていないと考えられる。 訳注: EFSAは本件に関する声明を2019年8月2日に公表している。今回の更新された声明書はこの声明書の結論を踏襲している。以下のURLで参照可能。 http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5810 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | - |
| URL | http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5908 |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
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