食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05130200149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、農薬の有効成分のピアレビュー用の書類及び評価書の提出手続きのガイダンスに関するテクニカルレポートを公表
資料日付 2019年4月8日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  欧州食品安全機関(EFSA)は4月8日、農薬の有効成分のピアレビュー向けの書類及び評価書の提出手続きのガイダンスに関するテクニカルレポート(2019年3月27日承認、49ページ、doi: 10.2903/sp.efsa.2019.EN1612)を公表した。概要は以下のとおり。
 本ガイドラインは、農薬の有効成分に関する申請書を作成する申請者、及び評価書を作成する欧州連合(EU)加盟国向けに作成され、以下の4章及び付属書から構成されている。
第1章「はじめに」では本ガイダンスの公表に関する背景及び付託条項(ToR)を説明している。
第2章「ガイダンス」では農薬の有効成分の申請書に関する手順、関連するタイムライン、及び提出書類について説明している。
第3章「欧州議会及び理事会規則(EC) No 1107/2009に基づいて書類及び評価書を作成する申請者及び加盟国向け実用ガイダンス」では、書類及び評価書におけるデータのプレゼンテーションの方法を説明している。
第4章「EFSAスタッフとの相互交流」では、申請書の受理からEFSAの結論の採択及び公表までの申請に関するライフサイクルの間にEFSAスタッフとの相互交流を行う様々なツールを説明している。
付属書Aでは、極秘情報の要請様式、付属書Cでは評価書に関するコメントの提出様式を説明している。
付属書Bでは、評価書の完全性を確認するために使用される完全性チェックリストが収載されている。
付属書DからJでは、書類及び評価書におけるデータのプレゼンテーション用のテンプレートが収載されている。

地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州食品安全機関(EFSA)
情報源(報道) -
URL http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1612
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