食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05060950305
タイトル 欧州連合(EU)、遺伝子組換えとうもろこしMON 87427×MON 89034×1507×MON 88017×59122、及び、単一イベントMON 87427、MON 89034、1507、MON 88017、59122の2、3、4系統の掛け合わせにより作出した遺伝子組換えとうもろこしを含有する、それらから構成される、あるいは、それらから製造される製品の市販認可を定めた欧州議会及び理事会決定(EU) 2018/2046を公表
資料日付 2018年12月21日
分類１ 新食品等
分類２ GMO
概要（記事） 欧州連合(EU)は、12月21日、遺伝子組換えとうもろこしMON 87427×MON 89034×1507×MON 88017×59122、及び、単一イベントMON 87427、MON 89034、1507、MON 88017、59122の2、3、4系統の掛け合わせにより作出した遺伝子組換えとうもろこしを含有する、それらから構成される、あるいは、それらから製造される製品の市販認可を定めた欧州議会及び理事会決定(EU) 2018/2046を公表した。概要は以下のとおり。
当該申請には25系統の下位掛け合わせが含まれるが、その内12系統は認可済みである。簡素化のため、決定2011/366/EUにより規定される1系統を本決定に含め、本決定では14系統の下位掛け合わせについて定める。これにより決定2011/366/EUは撤廃される。
欧州食品安全機関(EFSA)は、申請の範囲内において、遺伝子組換えとうもろこしMON 87427×MON 89034×1507×MON 88017×59122は、非遺伝子組換えコンパレーター及び試験に用いられた非遺伝子組換え参照栽培種と同等に安全であり、かつ、栄養価を有すると結論している。評価済みの下位掛け合わせに関して新たな安全性の懸念は確認されず、それらの下位掛け合わせに対する既存の結論は有効である。残りの下位掛け合わせ系統も、単一イベント、評価済み下位掛け合わせ、及び、5系統から成る掛け合わせイベント同等に安全であると期待されると結論している。
さらに、基本的監視計画からなる環境影響モニタリング計画は、当該製品の意図された用途に則していると結論している。EFSAの勧告に従い、当委員会はモニタリング計画を修正し、本決定が適用される下位掛け合わせ系統も監視下に置く。
第1条-遺伝子組換え生物及び固有識別子
規制(EC)No65/2004に準拠し、本決定付属書(b)に規定される遺伝子組換えとうもろこし系統に固有識別子を割り当てる。
第2条-認可
規制(EC)No 1829/2003 第4条(2)及び第16条(2)適用上、本決定において定められた条件に則って、以下の製品の市販を認可する。
(a)第1条にて言及されている遺伝子組換えとうもろこしを含有する、それから構成される、あるいは、それから製造される食品及び食品成分
(b)第1条にて言及されている遺伝子組換えとうもろこしを含有する、それから構成される、あるいは、それから製造される飼料。
(c)栽培を除く、本条項(a)及び(b)に記載されている以外の用途で使用される、第1条にて言及されている遺伝子組換えとうもろこしを含有する、或いは、それから構成される製品中の当該遺伝子組換えとうもろこし。
　第3条-表示
1．規制(EC)No 1829/2003 第13条(1)及び第25条(2)及び規制(EC) No 1830/2003第4条(6)に規定される表示要件を適用上、当該生物の名称は「とうもろこし」と定める。
2. 食品・食品成分を除く、第1条にて言及されている遺伝子組換えとうもろこしを含有する或いはそれから構成される製品の表示及び製品添付文書には「栽培不可」の文言を明示する。
　付属書
(a)申請者及び認可保有者: Monsanto Europe SA/NV及びMonsanto Company
(b)製品仕様(訳注:イベント;導入遺伝子(付与される特性)の順に省略して記載):
MON-87427-7;CP4 EPSPSタンパク質(グリホサート系除草剤耐性)
MON-89Ø34-3;Cry1A.105及びCry2Ab2タンパク質(特定の鱗翅目害虫に対する保護)
DAS-Ø15Ø7-1;Cry1Fタンパク質(特定の鱗翅目害虫に対する保護)及びPATタンパク質(グルホシネートアンモニウム系除草剤耐性)
MON-88Ø17-3;改変Cry3Bb1タンパク質(特定の鞘翅目の害虫に対する保護)及びCP4 EPSPSタンパク質(グリホサート系除草剤耐性)
DAS-59122-7;Cry34Ab及びCry35Ab1タンパク質(特定の鞘翅目の害虫からの保護)、PATタンパク質(グルホシネートアンモニウムベース除草剤耐性)
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州連合(EU)
情報源（報道） -
URL https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32018D2046&from=EN
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