食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05050210149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、遺伝子組換え(GM)Aspergillus oryzae NZYM‐FA 株由来の食品用酵素エンド-1 ,4-β-キシラナーゼに関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2018年11月16日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は11月16日、遺伝子組換え(GM)Aspergillus oryzae NZYM‐FA 株由来の食品用酵素エンド-1 ,4-β-キシラナーゼに関する科学的意見書を公表した。概要は以下のとおり。 遺伝子組換えに関しては、安全性の懸念を引き起こさない。当該食品用酵素は、生産に使用した菌株も組換えDNAも含まない。当該キシラナーゼは、ベーキング工程及び穀類加工工程に使用することを意図している。提案された最大使用レベルに基づき、食品用酵素の総有機固形物(TOS)への摂食由来のばく露量は、欧州の住民において最大で0.027mgTOS/kg体重/日と推定された。 遺伝毒性試験において、安全性の懸念を引き起こさない。亜慢性毒性は、げっ歯類における90日反復経口投与毒性試験により評価した。この試験では、対照群において生殖パラメータへの影響がバックグラウンドの範囲をはるかに超える程度で見られた。したがって、血液学的パラメータ及び免疫コホートを含む反復投与毒性試験並びに生殖及び発生毒性スクリーニング試験を合わせて行った。「食品接触材料、酵素及び加工助剤に関する科学パネル」(CEPパネル)は、無毒性量(NOAEL)が最大用量の1 ,101.3mgTOS/kg体重/日であると特定した。摂食由来のばく露量と比べると、少なくとも40 ,000で十分に高いばく露マージン(MOE)であった。 既知のアレルゲンのアミノ酸配列との類似性を調べ、合致するアミノ酸配列はなかった。CEPパネルは、意図した使用条件下で、当該食品用酵素の摂食由来のばく露によるアレルギー感作及び誘発(elicitation)反応のリスクは除外できないが、そのような反応の起こる可能性は低いと見なした。 CEPパネルは、提供されたデータに基づき、意図した使用条件下では、安全性の懸念を引き起こさないと結論付けた。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5480 |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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