食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu04981290149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、筋肉の機能及び身体能力に関連する健康強調表示のための科学的要件に関するガイダンス案(改定版1)について意見公募を開始
資料日付 2018年7月16日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　欧州食品安全機関(EFSA)は7月16日、筋肉の機能及び身体能力に関連する健康強調表示のための科学的要件に関するEFSAの栄養製品、栄養、及びアレルギーに関する科学パネル(NDAパネル)によるガイダンス案(改定版1)を公表し、2018年9月2日までの意見公募を開始した。意見公募の概要は以下のとおり。
　EFSAはNDAパネルに対して、2012年公表の身体能力に関連する健康強調表示のための科学的要件に関するガイダンスを改定するよう要請した。
　その後NDAパネルは欧州議会及び理事会規則(EC) No 1924/2006 第13条1項の健康強調表示の評価を完了し(欧州委員会により留保されたものを除く)、新たに申請された健康強調表示を評価してきた。更にNDAパネルは健康強調表示の申請のステークホルダー(利害関係者)向けに、全ての健康強調表示に共通する一般的な課題を取り扱う科学的ガイダンスを作成した。
　EFSAは申請者支援のため、健康強調表示の科学的立証の状況において、強調された効果、結果変数、及び測定法に関連する情報収集を目的として助成金の支出を開始した。収集された情報は、NDAパネルがガイダンスを更新する際の一助となった。
　このガイダンスは、筋肉の機能及び身体能力に関連する健康強調表示の認可申請書を申請者が作成する際の助けとなることを目的としている。特に次の重要な課題に焦点を置いている。
-生理学的に効果があると考えられる健康強調表示
-このガイダンスで取り扱う特定の健康強調表示を科学的に立証するためのエビデンスを提供するヒトの介入試験の特質(例：適切な結果変数及び測定法、適切な試験グループ、適切な対照グループ)
　このガイダンスは、生理学的に有益な効果の、あるいは、健康強調表示を立証するものとして受け入れ可能な、あるいは個別の申請においてパネルがまだ検討されていない健康関連性、結果変数、測定法に対応する試験、結果変数、測定法を網羅するリストを提供することを目的としていない。
　このガイダンスを公示する目的は、その最終化の前に科学者及びステークホルダーから意見を募集するためである。このガイダンスは、2012年公表の身体能力に関連する健康強調表示のための科学的要件に係るガイダンスに代わるものである。この分野での健康強調表示の評価から得られる知見に照らして適宜更新される。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州食品安全機関（EFSA）
情報源（報道） 欧州食品安全機関（EFSA）
URL https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/consultation/consultation/180716_0.pdf
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