食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu04870600149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、科学的評価におけるエビデンスの重み付け手法の活用に関する手引書を公表 (農薬累積評価グループの事例研究4/5)
資料日付 2017年8月3日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  欧州食品安全機関(EFSA)は2017年8月3日、科学的評価におけるエビデンスの重み付け手法(weight of evidence approach)の活用に関する手引書(2017年7月12日採択、69ページ、doi: 10.2903/j.efsa.2017.4971)を公表した。概要は以下のとおり。
1. 附属書C ― EFSAの業務の様々な領域におけるエビデンスの重みの評価に用いる手法の適用例
C.2. 「農薬及びそれらの残留に関する科学パネル」(PPRパネル)
累積評価グループ(Cumulative Assessment Groups: CAGs)に含める農薬有効成分の実証に用いるエビデンスの重み付け評価の要約
表C.4:予備的な評価結果の例。CAG:自律神経系(急性) (p. 61)
有効成分
・オキサミル(参照化合物)
(1) 特定影響の指標:唾液分泌、排尿
(2) NO(A)EL:0.1mg/kg体重/日
(3) LO(A)EL:0.75mg/kg体重/日
(4) 作用機序/作用機作:判明している、AChEの阻害
(5) 試験:ラット急性神経毒性試験
(6)エビデンスの系統
 a) その影響は特異的であり、そのため用量に関連しているか?
  (0=非特異的、+=高用量でのみ観察、++=用量に関連)
  ++
 b) その影響は、臨床レベルで定義されているか? (0=いいえ、+=はい)
  +
 c) その影響は、生化学レベルで定義されているか? (0=いいえ、+=はい、++=はい、用量に関連)
  ++
 d) その影響は、作用機作により支持されているか?
  (0=いいえ、+=推定されている、++=支持されている)
  ++
 e) 専門家からの知識の引き出し:100%
(7) 確率尺度:可能性は極めて高い
・アセタミプリド
(1) 特定影響の指標:排尿
(2) NO(A)EL: 10mg/kg体重/日
(3) LO(A)EL: 30mg/kg 体重/日
(4) 作用機序/作用機作:判明している、ニコチン性アセチルコリン受容体(nAChR)アゴニスト
(5) 試験:ラット急性神経毒性試験
(6)エビデンスの系統
 a):++
 b):+
 c):0
 d):++
 e):50%
(7) 確率尺度:可能性は五分五分
・β-シフルトリン
(1) 特定影響の指標:唾液分泌
(2) NO(A)EL: 2mg/kg体重/日 2mg/kg体重/日
(3) LO(A)EL: 10mg/kg体重/日 (高用量でのみ観察)
(4) 作用機序/作用機作:推定されている、II型(α-シアノ)ピレスロイド
(5) 試験:ラット急性神経毒性試験
(6)エビデンスの系統
 a):+
 b):+
 c):0
 d):+
 e):33%
(7) 確率尺度:可能性は低い
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州食品安全機関(EFSA)
情報源(報道) 欧州食品安全機関(EFSA)
URL http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2017.4971/pdf
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