食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu04710760149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、規則(EC)No258/97に従って、新開発食品(NF)としてのアルギン酸塩-コンニャク-キサンタン多糖類複合体(PGX)の安全性に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2017年5月8日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は5月8日、規則(EC)No258/97に従って、新開発食品(NF)としてのアルギン酸塩-コンニャク-キサンタン多糖類複合体(PGX)の安全性に関する科学的意見書を公表した(24ページ、4月4日採択)。概要は以下のとおり。 欧州委員会(EC)の要請を受けて、EFSAの「栄養製品、栄養及びアレルギーに関する科学パネル」(NDAパネル)は、規則(EC)No258/97に従ってNFとして提出されたPGXに関する科学的意見を述べるよう要請された。当該NFは、3つの非デンプン性多糖類(コンニャクグルコマンナン、キサンタンガム及びアルギン酸ナトリウム)から成るオフホワイトの粒状粉である。このNFの成分組成、仕様、バッチ間の変動及び安定性に関する情報は十分で、安全性に関する懸念は生じない。製造工程は、十分に説明されており、NFの安全性に関する懸念は生じない。申請者は、このNFを様々な食品に添加、並びにカプセルとして市販することを意図している。強化食品及び食品サプリメントからのNFの推奨最大一日摂取量は15gである。申請者の提案する標的集団は、18歳から64歳の成人である。PGXの亜慢性毒性試験における1.8g/kg体重/日という無毒性量、並びに強化食品からのNFの予想一日摂取量の最高平均及び95パーセンタイルを考慮すると、ばく露マージン（MoE)は各々12及び6である。一方、食品サプリメントからのNFのばく露マージンは9である。パネルは、意図した用途及び申請者が提案した使用レベルにおいてNFであるPGXの安全性が確立されていないと結論付ける。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4776 |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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