食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu04710750149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、規則(EC)No258/97に従って、新開発食品(NF)としてのEstroG-100TMの安全性に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2017年5月8日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は5月8日、規則(EC)No258/97に従って、新開発食品(NF)としてのEstroG-100TMの安全性に関する科学的意見書を公表した(8ページ、4月4日採択)。概要は以下のとおり。 欧州委員会(EC)の要請を受けて、EFSAの「栄養製品、栄養及びアレルギーに関する科学パネル」(NDAパネル)は、申請者から提出された追加情報の観点からNFとしてのEstroG-100TMの安全性に関する科学的意見を更新するよう要請された。前回の2016年の科学的意見書でパネルは、3つの薬草の根の混合物を熱水抽出したものであるEstroG-100TMを閉経後の女性に申請者が提案した最大摂取量(514mg/日)よりも低い175mg/日の最大摂取量で食品サプリメントに使用して安全であると結論付けた。パネルは、いくつかの経口毒性試験に見られたEstroG-100TMの肝臓及び血液学への影響、ヒト研究における肝臓及び血液学的パラメーターの情報不足、並びに慢性毒性データの欠如に基づいて、結論に達した。EstroG-100TMの安全性に関するパネルの結論を考慮して、申請者はEstroG-100TMのヒト介入研究の血液学的及び肝臓パラメーター並びにEstroG-100TMの亜慢性90日間経口毒性試験に関連する背景データに関する追加情報を提供した。申請者から提供された追加情報の評価後、パネルはEstroG-100TMの安全性に関する科学的意見の結論を改定する必要は無いと考え、よって、パネルはNFが閉経後の女性に175mg/日の最大摂取量で食品サプリメントに使用されることが安全であると再確認する。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4778 |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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