食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu04660500105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、ルイジアナ州の医薬品及びダイエタリーサプリメント製造業者に営業停止を命じた旨公表 |
| 資料日付 | 2017年2月21日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は2月21日、ルイジアナ州の医薬品及びダイエタリーサプリメント製造業者に営業停止を命じた旨公表した。概要は以下のとおり。 ルイジアナ州の地方裁判所は、医薬品及びダイエタリーサプリメント製造業者及び販売者であるPick and Pay Inc./Cili Minerals社に対し、恒久的差し止め命令の同意判決を下した。 同社及びオーナーは、同社の製品をwww.ciliminerals.com、www.cilihealthstore.com及び www.cil-ergy.comにてオンラインで販売した。またルイジアナ州Lafayetteにある小売店舗を通しても製品を販売した。 FDAは、2012年から4回に渡りPick and Pay Inc./Cili Minerals社を検査した。検査においてFDAは、Pick and Pay Inc./Cili Minerals社が不正表示及び無認可の新医薬品並びに不正表示及び不良なダイエタリーサプリメントを製造及び販売していることを見つけた。被告は製品を、がん、循環器疾患、多発性硬化症、自閉症、双極性障害、脳損傷及びてんかん等の病状を治療できるという強調表示で販売していた。FDAは、どの用途にもPick and Pay Inc./Cili Minerals社の医薬品を認可していない。 検査においてFDAの捜査当局は、ダイエタリーサプリメント成分の仕様を規定せず、成分及び最終製品がアイデンティティ、純度、濃度又は組成の製品仕様に合っているという試験をしていない又は立証していないということを含め、当局のダイエタリーサプリメントの現行適正製造規範(cGMP)規則違反も多数見つけた。被告がcGMP規則に従わなかったため、同社のダイエタリーサプリメントは連邦食品医薬品化粧品法の下で不良(adulterated)である。 |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm542520.htm |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。