食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu04380740149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、規則(EU)No 609/2013の第3条に照らした特別医療目的用食品に関する科学的技術的手引書を公表 |
| 資料日付 | 2015年11月26日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は11月26日、規則(EU)No 609/2013の第3条に照らした特別医療目的用食品(foods for special medical purposes: FSMPs)に関する科学的技術的手引書(2015年10月28日採択、24ページ)を公表した。概要は以下のとおり。 1. 欧州委員会(EC)からの要請を受けて、EFSAの「栄養製品、栄養及びアレルギーに関する科学パネル」(NDAパネル)は、規則(EU)No 609/2013の第3条に照らしたFSMPsに関する科学的技術的手引書を提供するよう依頼された。本文書で示す手引きは、よく構成された申請書類の作成及び提示に資するものである。 2. 本手引書は、情報整理のための共通様式を示し、また、FSMPとして届出された食品製品が、提案されている用途において、規則(EU)No 609/2013の適用範囲にどの程度該当するかを評価するため、(1)申請書類に含めることができる知見及び科学的データ、(2)申請書類において対処することが望ましい重要課題、を概説する。 3. 本手引書は、継続的に検証され、FSMPとして届出された特定の食品製品についての申請書類の審査から得た経験に照らし、また、今後の欧州共同体の指針及び法令に照らし、適当な場合においては、更に修正及び更新される予定である。 4. 本手引書の対象範囲は、規則(EU)No 609/2013の第3条に照らしたFSMPsに限定される。a)規則(EU)No 609/2013に該当するその他の分類の食品 (乳児用調製食品及び乳児用調製補完食品、加工穀類を主成分とする食品及びベビーフード、全食事代替型ダイエット食品等)、b)食費代替型ダイエット食品、c)「グルテン除去」食品及び「乳糖除去」食品は、本手引書の対象範囲外である。 更新した本手引書に反映させた「規則(EU)No 609/2013の第3条に照らした特別医療目的用食品に関する科学的技術的手引書案」に係る意見公募の結果についての技術的報告書(2015年11月18日承認、2015年11月26日公表、104ページ)は、以下のURLから入手可能。 http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/scientific_output/files/main_documents/904e.pdf |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/scientific_output/files/main_documents/4300.pdf |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。