食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu04380730149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、特別医療目的用食品に関するFAQを公表 (2/2)
資料日付 2015年11月26日
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分類２ -
概要（記事） 　欧州食品安全機関(EFSA)は11月26日、特別医療目的用食品(foods for special medical purposes: FSMPs)に関するFAQ(よくある質問と回答)を公表した。概要は以下のとおり。
6. EFSAは、どのように関与していくのか？
　ECは、(訳注：ある食品製品の分類について)介入することを決定する場合において、ECの決定が確実な根拠のある科学的判断に基づいていることを保証するため、当該製品の組成及び提案用途に関する知見を審査するようEFSAに依頼することができる。ECは、この新しい業務を見越して、申請書類をEFSAに提供する際に使用することが望ましいひな形を立案するようEFSAに依頼した。このひな形は、共通様式を示し、EFSAがECに助言するために必要となる知見及び科学的データを概説している。(1)「解釈の決定」がどのように出されるか、また、(2)EFSAに提出するデータの収集手順について、更なる詳細はECから入手可能になる。
7. 申請書類に含めることができる知見とは？
　このひな形は、単純な事務管理データや技術的データから、当該製品の栄養学的特性、対象とする患者集団、当該製品が意図する食事管理が適している疾病、障害又は病状に関する情報まで、6つのセクションに分かれている。重要なことは、特定の食品製品の使用が必要である理由又は特定の食品製品の使用が非FSMP食料品の単独使用より役立つ或いはより安全である理由を申請書類によって説明しなければならないことである。
8. EFSAによるこの科学的技術的手引書は、「更新されない確定版」か？
　EFSAは、あらゆる新規業務と同様に、申請書類の審査において得た経験に照らし、この科学的技術的手引書を更新及び修正することになる。しかし、EFSAは、大規模な意見公募を既に実施しており、この手引書は、2016年7月以降に実施を依頼される評価のための盤石な基盤であると確信している。

　規則(EU)No 609-2013の第3条に照らした特別医療目的用食品に関する科学的技術的手引書は、以下のURLから入手可能。
http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/scientific_output/files/main_documents/4300.pdf
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州食品安全機関（EFSA）
情報源（報道） 欧州食品安全機関（EFSA）
URL http://www.efsa.europa.eu/en/press/news/151126
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