食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu04311370149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、特別医療目的用食品として届け出られた製品を評価するための科学的技術的手引書案について意見公募
資料日付 2015年7月17日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　欧州食品安全機関(EFSA)は7月17日、規則(EU) No 609/2013の第3条に基づき欧州委員会(EC)が解釈を決定する特別医療目的用食品(foods for special medical purposes: FSMPs)として届け出られた製品を評価するための科学的技術的手引書案(23ページ)を公表し、2015年9月11日までの意見公募を開始した。概要は以下のとおり。
1. この手引書(案)は、FSMPsとして届け出る食品製品のためのきめ細かい申請書類の作成及び提示に資するものである。
2. EFSAは、利害関係者らから基準を満たして提出される全ての意見等を評価する予定である。これらの意見等は、EFSAの科学委員会によって更に検討され、関連性が認められた場合には、考慮に入れられる。
3. 当該手引書案の抄録
　欧州委員会(EC)からの要請を受けて、EFSAの「栄養製品、栄養及びアレルギーに関する科学パネル」(NDAパネル)は、規則(EU) No 609/2013の第3条の文脈におけるFSMPsとして届け出られた製品を評価するための科学的技術的手引きを提供するよう依頼された。
　本文書における手引きは、FSMPsとして届け出る食品製品のためのきめ細かい申請書類の作成及び提示に資するものである。この手引きは、(1)提示すべき知見を構成するための共通の様式を示し、(2)申請書類に含めなければならない知見及び科学的データ、並びに届け出られた食品製品が提案されている用途において規則(EU) No 609/2013の適用範囲にどの程度該当するかを評価するために申請書類において扱うことが望ましい重要な問題点を概説する。
　この手引きを継続的に見直すことが意図されおり、FSMPとして届け出られた特定の食品製品の申請書類の評価から得た経験に照らし、また、将来におけるEUの指針及び法令に照らし、必要に応じて更に改訂及び更新される。
　本手引きの範囲は、規則(EU) No 609/2013の第3条の文脈におけるFSMPsに限られたものである。 a)規則(EU) No 609/2013に該当するその他の食品分類(乳児用調製食品及び乳児用調製補完食品、加工穀類を主成分とする食品及びベビーフード、並びに全食事代替型ダイエット食品(total diet replacement for weight control)など)、b)食事代替型ダイエット食品(meal replacements for weight control)、c)「グルテン除去(gluten-free)」食品及び「ラクトース除去(lactose-free)」食品は、本手引きの範囲外である。
　当該手引書案は、以下のURLから入手可能。
http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/consultation/150717a.pdf
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州食品安全機関（EFSA）
情報源（報道） 欧州食品安全機関（EFSA）
URL http://www.efsa.europa.eu/en/consultations/call/150717a.htm
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