食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu04310150149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、食品添加物としてのポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート(E432)、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレエート(E433)、ポリオキシエチレンソルビタンモノパルミテート(E434)、ポリオキシエチレンソルビタンモノステアレート(E435)及びポリオキシエチレンソルビタントリステアレート(E436)の再評価に関する科学的意見書を公表
資料日付 2015年7月17日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  欧州食品安全機関(EFSA)は7月17日、食品添加物としてのポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート(polyoxyethylene sorbitan monolaurate)(ポリソルベート20、E432)、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレエート(polyoxyethylene sorbitan monooleate)(ポリソルベート80、E433)、ポリオキシエチレンソルビタンモノパルミテート(polyoxyethylene sorbitan monopalmitate)(ポリソルベート40、E434)、ポリオキシエチレンソルビタンモノステアレート(polyoxyethylene sorbitan monostearate)(ポリソルベート60、E435)及びポリオキシエチレンソルビタントリステアレート(polyoxyethylene sorbitan tristearate)(ポリソルベート65、E436)の再評価に関する科学的意見書(2015年6月10日採択、74ページ)を公表した。概要は以下のとおり。
1. 食品添加物及び食品に添加される栄養源に関する科学パネル」(ANSパネル)は、食品添加物としてのポリソルベート(polysorbate)20 (E432)、ポリソルベート80 (E433)、ポリソルベート40 (E434)、ポリソルベート60 (E435)及びポリソルベート65 (E436)の安全性を再評価した。
2. 国際連合食糧農業機関(FAO)/世界保健機関(WHO)合同食品添加物専門家会議(JECFA)は、許容一日摂取量(ADI)を25mg/kg体重/日(ポリソルベート20、同40、同60、同65及び同80に対するグループADI)と算定し、食品科学委員会(SCF)はグループADIを10mg/kg体重/日と算定した。
3. 少量のポリオキシエチレンソルビタン類は、吸収される。全てのポリソルベート類の構造及び代謝動態における類似性に基づき、類似したトキシコキネティクスが全てのポリソルベート類に予測される。急性毒性は、非常に低い。遺伝毒性、発がん性又は発生毒性に関する懸念はない。限られた件数の研究では、生殖毒性の兆候はない。ANSパネルは、2
,500mg/kg体重/日に相当する無毒性量(NOAEL)(亜慢性試験で特定されたNOAELと一致している)を示すラット長期発がん性試験が重要な試験であると考え、不確実係数100を適用してグループADIを25mg/kg体重/日と設定した。
4. 特定銘柄への志向を反映させていないばく露シナリオにおいて、幼児(訳注:1歳以上3歳未満)の高摂取群の推定ばく露量(24.5mg/kg体重/日)は、ADIにかなり近似したままである。ANSパネルは、(1)報告される使用量が3つの食品分類について得られていないこと、(2)ポリソルベート類へのその他の食事経由ばく露源が本意見において検討されていないことに留意する。従って、使用した高い精度のばく露量評価シナリオにおける不確実性を減らすため、より多くのデータ(使用法及び分析に関するデータ)が必要である。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州食品安全機関(EFSA)
情報源(報道) 欧州食品安全機関(EFSA)
URL http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/4152.pdf
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