食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu04270150305
タイトル 欧州連合(EU)、代替することが望ましい植物保護製剤有効成分77品目の被代替候補リストを策定 (1/3)
資料日付 2015年3月12日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  欧州連合(EU)は3月12日、他の植物保護製剤有効成分で代替することが望ましい有効成分77品目の被代替候補リストを策定する委員会施行規則(EU) 2015/408(2015年3月11日付)を官報で公表した。概要は以下のとおり。
1. 有効成分が規則(EC) No 1107/2009の附属書IIの第4号で定める基準を1つ以上満たす場合において、それらの有効成分は被代替候補として特定されるべきである。
2. 欧州委員会(EC)は、規則(EC) No 1107/2009の第8条第7項に基づき、規則(EC) No 1107/2009の附属書IIの第4号で定める基準を満たす、理事会指令91/414/EECの附属書I (訳注:植物保護製剤への含有を認可された有効成分のリスト)に収載済み物質のリスト(以下、「被代替候補リスト」という。) を策定しなければならない。
3. (1)検証報告書、欧州食品安全機関(EFSA)の結論、或いは(報告担当加盟国による)評価報告書案(Draft Assessment Report)、関連する追補及びピアレビュー報告書に含まれる知見によって、又は(2)欧州議会及び理事会規則(EC) No 1272/2008に基づいた分類によって、規則(EC) No 1107/2009の附属書IIの第4号で定める基準を満たす物質を特定することが可能であった。これらの文書は、(1)関連する場合に適用される許容一日摂取量(ADI)、急性参照用量(ARfD)又は許容作業者ばく露量(AOEL)に関する情報、(2)物質の難分解性(persistent)、生体蓄積性(bio-accumulative)及び毒性(toxic)というPBT基準に関する情報、(3)規則(EC) No 1107/2009の附属書IIの第4号の第3項目で示す重要な影響(訳注:発達神経毒性や免疫毒性など)に関する情報、(4) 非活性異性体(non-active isomers)の割合、(5)規則(EC) No 1272/2008に基づく発がん性区分1A又は1B及び生殖毒性区分1A又は1Bの分類、(6)内分泌かく乱性に関する情報を提示している。このような情報に基づき、規則(EC) No 1107/2009の附属書IIの第4号で定める基準を1つ以上満たしているものとして、委員会施行規則(EU) 2015/408の附属書で定める物質が特定された。これらの情報は統合されており、被代替候補リストの策定のための支援手段(ECのウェブサイト上で利用可能)において閲覧可能である。
4. 有効成分の1-メチルシクロプロペン(1-methylcyclopropene)、アミトロール(amitrole)、ジクロホップ(diclofop)、ジメトエート(dimethoate)、エトプロホス(ethoprophos)、フェナミホス(fenamiphos)、フィプロニル(fipronil)、フルオメツロン(fluometuron)、ハロキシホップ-P(haloxyfop-P)、メタム(metam)、オキサミル(oxamyl)、スルコトリオン(sulcotrione)及びトリアゾキシド(triazoxide)のADIは、これらの有効成分が属する各物質群又は適用分類の中における大多数の認可済み有効成分のADIより著しく低い。有効成分のジモキシストロビン(dimoxystrobin)、フェナミホス(fenamiphos)、メソミル(methomyl)及びオキサミル(oxamyl)のARfDは、これらの有効成分が属する各物質群又は適用分類の中における大多数の認可済み有効成分のARfDより著しく低い。有効成分のアミトロール、ブロマジオロン(bromadiolone)、ジフェナクム(difenacoum)、ジメトエート(dimethoate)、ジクワット(diquat)、エトプロホス(ethoprophos)、フェナミホス(fenamiphos)、フルキンコナゾール(fluquinconazole)、メタム(metam)、スルコトリオン(sulcotrione)、トリアゾキシド(triazoxide)及びワルファリン(warfarin)のAOELは、これらの有効成分が属する各物質群又は適用分類の中における大多数の認可済み有効成分のAOELより著しく低い。このため、これらの有効成分を被代替候補リストに収載することが適当である。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州連合(EU)
情報源(報道) 欧州連合(EU)
URL http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32015R0408&from=EN
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