食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu04251160476
タイトル オーストラリア農薬・動物用医薬品局(APVMA)、リスクに基づいた評価の枠組みを開発するプロジェクトの開始を公表
資料日付 2015年4月28日
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分類2 -
概要(記事)  オーストラリア農薬・動物用医薬品局(APVMA)は4月28日、リスクに基づいた評価の枠組みを開発するプロジェクトの開始を公表した。概要は以下のとおり。
 APVMAは、製品の登録や承認のための申請を評価する際に用いる、適切な規制努力を決定するためのリスクに基づいた評価の枠組みを開発するプロジェクトを開始した。目的は、APVMAのリスク評価方法に、実用的改良を特定し実施すること、及びより効率的なプロセスを組み込むことである。業界及び地域社会の見解を追及することが、このプロジェクトの重要な部分を占める。
1.背景
 各申請の性質に応じて、登録プロセスの一環として最大8つの異なる評価要素が存在する:化学、毒性学、労働安全衛生、残留値と貿易、環境の安全性、有効性、薬剤耐性、遺伝子工学。
2.プロジェクト情報
3.リスクに基づいた評価の枠組みのコンセプト
4.主要な区切り(Key milestones)
 枠組みは2015年前半に作成し、意見募集は2015年10月頃に予定。進捗状況に応じ2016年7月1日からの実施を目指す。
5.意見募集
 豪州におけるリスクを考慮した規制のレジメン案(80ページ)は以下のURLから入手可能。
http://apvma.gov.au/sites/default/files/publication/14301-risk-proportionate-regulatory-regimes-australia.pdf
地域 大洋州
国・地方 豪州
情報源(公的機関) オーストラリア農薬・動物用医薬品局(APVMA)
情報源(報道) オーストラリア農薬・動物用医薬品局(APVMA)
URL http://apvma.gov.au/node/14291
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