食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu04130200105
タイトル 米国食品医薬品庁(FDA)、動物用医薬品有害事象報告の用語に係る最終ガイダンスを発表
資料日付 2014年10月8日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  米国食品医薬品庁(FDA)は10月8日、動物用医薬品有害事象報告の用語に係る最終ガイダンスを発表した。概要は以下のとおり。
 ガイダンスの目的は、動物用医薬品メーカーが正確で一貫性のある有害事象報告を提出できるようにすることにある。ガイダンスの正式名称は「動物用医薬製品の安全性監視:用語管理一覧」で、有害事象報告をFDAに提出する際に使用すべき用語について概説されている。全文(全10ページ)は次のサイトから入手できる。
http://www.fda.gov/downloads/AnimalVeterinary/GuidanceComplianceEnforcement/GuidanceforIndustry/UCM052525.pdf
地域 北米
国・地方 米国
情報源(公的機関) 米国/食品医薬品庁(FDA)
情報源(報道) 米国食品医薬品庁(FDA)
URL http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/NewsEvents/CVMUpdates/ucm417559.htm
(※注)食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要(記事)は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。