食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu04040170305
タイトル 欧州連合(EU)、植物保護製剤有効成分の酸化フェンブタスズの認可を取消し
資料日付 2014年5月13日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　欧州連合(EU)は5月13日、植物保護製剤有効成分の酸化フェンブタスズ(fenbutatin oxide)の認可を取り消すため、植物保護製剤への使用が認可されている有効成分のリストに関する委員会施行規則(EU) No 540/2011を一部改正する委員会施行規則(EU) No 486/2014を官報で公表した。概要は以下のとおり。
1. 委員会指令2011/30/EUによって酸化フェンブタスズは、EUの担当加盟国が申請者に不純物SD 31723の遺伝毒性能及び生態毒性の関連性、並びに製剤のスペクトル、貯蔵安定性及び分析方法に関するさらなる確認情報を2013年5月31日までに確実に提供させることを条件として、理事会指令91/414/EECの附属書I(訳注：植物保護製剤への含有を認可された有効成分のリスト)に収載された。
2. 指令91/414/EECの附属書Iに収載された有効成分は、規則(EC) No 1107/2009に基づいて認可されたとみなされ、委員会施行規則(EU) No 540/2011の附属書のパートAに収載されている。
3. 当該申請者は、期限の2013年5月31日までに確認情報を提出しなかった。当該申請者は、2013年6月27日の書簡で、そのような確認情報を提出しない意向を欧州委員会(EC)に対して正式に認めた。
4. したがって、酸化フェンブタスズの認可を取り消すことは適当である。
　以上の経緯及び観点から、酸化フェンブタスズの認可が取り消され、委員会指令2011/30/EUが廃止され、施行規則(EU) No 540/2011の附属書のパートB(訳注：パートAの誤り)から酸化フェンブタスズが削除されることになった。委員会施行規則(EU) No 486/2014は、官報掲載の20日後に発効する。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州連合(EU)
情報源（報道） 欧州連合(EU)
URL http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R0486&from=EN
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