食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu03810350305 |
| タイトル | 欧州連合(EU)、動物用医薬品の薬理有効成分プレドニゾロンの使用対象動物種に馬を追加し、馬の筋肉等に残留基準値を設定 |
| 資料日付 | 2013年5月3日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州連合(EU)は5月3日、動物用医薬品の薬理有効成分プレドニゾロン(prednisolone)の使用対象動物種に馬を追加し、馬の筋肉等にプレドニゾロンの残留基準値(MRL)を設定するため、規則(EU) No 37/2010の附属書を一部改正する委員会施行規則(EU) No 406/2013を官報で公表した。概要は以下のとおり。 1. プレドニゾロンは現在、ウシ科動物(筋肉、脂肪、肝臓、腎臓及び乳)に許可されている物質として規則(EU) No 37/2010の附属書の表1に収載されている。 2. プレドニゾロンの使用対象動物種に馬を加えるため、プレドニゾロンの記載事項を変更する申請書が欧州医薬品庁(EMA)に提出された。 3. (訳注：EMAの)動物用医薬品委員会(CVMP)は、プレドニゾロンのMRLをウマ科動物(筋肉、脂肪、肝臓及び腎臓)に設定することを勧告した。 以上の経緯から、規則(EU) No 37/2010の附属書の表1にあるプレドニゾロンの記載事項における使用対象動物種に馬が追加され、指標残留物をプレドニゾロンとして、プレドニゾロンのMRLが対象組織別に筋肉：4μg/kg、脂肪：8μg/kg、肝臓：6μg/kg、腎臓：15μg/kgと設定された。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州連合(EU) |
| 情報源（報道） | 欧州連合(EU) |
| URL | http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2013:121:0042:0043:EN:PDF |
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本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
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掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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