食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu03580260149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、農薬有効成分クロルプロファムについて既存の残留基準値の見直しに関する理由を付した意見書を公表 |
| 資料日付 | 2012年2月15日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は2月15日、農薬有効成分クロルプロファム(Chlorpropham)の既存の残留基準値(MRL)について欧州連合(EU)の法令に従った見直しに関する理由を付した意見書(2012年2月13日承認)を公表した。概要は以下のとおり。 1. クロルプロファムは、規則(EC) No 396/2005が2008年9月2日に発効する前の2005年2月1日、指令91/414/EECの附属書I(訳注：植物防疫製剤への含有を認可された有効成分のリスト)に収載された。このためEFSAは、上記規則の第12条第2項に従い、当該有効成分の既存MRLの見直しに関する理由を付した意見を提示するよう要請されている。 2. クロルプロファムの毒性学的プロファイルが指令91/414/EECの枠組みの中で評価され、一日摂取許容量(ADI)は0.05mg/kg体重/日に、急性参照用量(ARfD)は0.50mg/kg体重に設定された。 3. 主要作物におけるクロルプロファムの代謝が、ばれいしょのポストハーベスト処理並びに葉菜類及び根菜類に対する除草剤用途の出芽前散布を検討して調べられ、これによって2種類の作物グループについて調べられた。クロルプロファムに関する利用可能なすべての残留データを考慮に入れて、規制対象及びリスク評価のための残留物定義をクロルプロファムのみとすることが提案される。しかし、3-クロロアニリン(3-chloroaniline)の毒性学的特性(特にその潜在的な遺伝毒性及び発がん性)に関して詳細な知見がまだ必要とされるため、この残留物定義は暫定的なものとみなされる。また、処理された作物中に3-クロロアニリンの代謝物が存在しないことを確認するため、当該代謝試験2例の詳細な検証報告及び3-クロロアニリンの保存安定性に関する追加データ、あるいは収穫直後に実施された分析データの提出がなお勧告される。 4. 報告担当加盟国(RMS)によって報告された用途(訳注：適用作物の飼料用途)に基づき、乳用反すう動物、肉用反すう動物、豚及び家きんによるクロルプロファムの有意な摂取量が算出された。泌乳期の反すう動物及び家きんにおける代謝は十分に調べられており、その調査結果を豚にも外挿することができる。豚及び反すう動物における規制対象及びリスク評価の両方に関連する残留物定義が、クロルプロファム及び4’-ヒドロキシ-クロルプロファム-O-スルホン酸(4’-hydroxy-chlorpropham-O-sulphonic acid)(4-HSA)の総量をクロルプロファムに換算したものと設定された。また、利用可能な試験によって、クロルプロファム及び4-HSAの有意な量の残留物は予見されず、豚及び反すう動物(腎臓を除く)に対するMRLを定量限界(LOQ)に設定できることが立証された。 5. MRL見直しの主な結果 (1)規制対象の暫定的な残留物定義：クロルプロファム リスク管理機関による検討がさらに必要なため、規則(EC) No 396/2005の附属書II(訳注：生産物に設定されたMRLのリスト)への収載が勧告されないMRL案として、ばれいしょ：10mg/kg、たまねぎ：0.05mg/kg(LOQ)、レタス：0.05mg/kg(LOQ)等。 (2)規制対象の残留物定義：クロルプロファム及び4-HSAをクロルプロファムに換算したもの データによって安全性が十分に裏付けられ、規則(EC) No 396/2005の附属書IIへの収載が勧告されるMRL案として、豚の食肉：0.05mg/kg脂肪(LOQ)、牛の食肉：0.05mg/kg脂肪(LOQ)、めん羊の食肉：0.05mg/kg脂肪(LOQ)、山羊の食肉：0.05mg/kg脂肪(LOQ)、牛の乳：0.05mg/kg(LOQ)、めん羊の乳：0.05mg/kg(LOQ)、山羊の乳：0.05mg/kg(LOQ)等。 (3)規制対象の暫定的な残留物定義：クロルプロファム及び3-クロロ-4-ヒドロキシアニリンの抱合体類(3-chloro-4-hydroxyaniline conjugates)をクロルプロファムに換算したもの リスク管理機関による検討がさらに必要なため、規則(EC) No 396/2005の附属書IIへの収載が勧告されないMRL案として、家きんの食肉：0.05mg/kg脂肪(LOQ)、鳥類の卵：0.05mg/kg(LOQ)等。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/2584.pdf |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。