食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu03500290316
タイトル ドイツ連邦消費者保護・食品安全庁(BVL)、欧州委員会が公表した動物用医薬品の安全性監視ガイドラインについて発表
資料日付 2011年12月15日
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分類2 -
概要(記事)  ドイツ連邦消費者保護・食品安全庁(BVL)は12月15日、欧州委員会が公表した動物用医薬品の安全性監視(pharmakovogilanz)ガイドラインについて発表した。概要は以下のとおり。
 欧州の動物用医薬品の法制化は、技術革新を促進しながら同時に高レベルの健康保護を確保すべきである。「Volume 9B-動物用医薬品のための監視ガイドライン」が欧州連合(EU)で改訂され、欧州委員会によって公表されている。
 この新たに得られるガイドラインは、欧州医薬品審査庁、EU加盟国及び専門家の共同作業で開発された。 「Volume 9B」では、動物用医薬品の安全性監視における必要条件、手順、責任及び活動に関するガイドラインが、承認を受けている業者、規制当局、医薬品庁と欧州委員会のために提供されている。
 ガイドライン(英語版、165ページ)は以下のURLから入手可能。
http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-9/vol_9b_2011-10.pdf
地域 欧州
国・地方 ドイツ
情報源(公的機関) ドイツ連邦消費者保護・食品安全庁(BVL)
情報源(報道) ドイツ連邦消費者保護・食品安全庁(BVL)
URL http://www.bvl.bund.de/DE/05_Tierarzneimittel/04_Fachmeldungen/2011/leitlinien_pharmakovigilanz.html;jsessionid=A4543BE9176B40DAB6E52EAE87FDDAE7.1_cid103
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