食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu03400310149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、くん液一次産品Fumokompの安全性の2011年更新に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2011年7月27日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は7月27日、くん液一次産品Fumokompの安全性の2011年更新に関する科学的意見書(2011年7月6日採択)を公表した。概要は以下のとおり。 EFSAの「食品接触材料、酵素、香料及び加工助剤に関する科学パネル」（CEFパネル）は新しい90日間経口投与毒性試験の評価に基づいて、くん液Fumokompの安全性評価書を更新した。2009年に、EFSAは提出された毒性データはFumokompの安全性を立証することができないと結論づけていた。提出された新しい化学的データは限られているが、テスト品Fumokomp no. 6482の成分は以前EFSAによって評価された一次産品に匹敵することを示した。新しいラット90日間経口投与毒性試験により、パネルは、FumokompのNOAEL（無毒性量）は 400mg/kg体重/日と決定した。100あるいは400mg/kg 体重/日のいずれかを摂取した雄ラットでの腎臓と肝臓の重量、尿量及び尿の比重の変化、そして400mg/kg体重/日を摂取した雌ラットでのいくつかの変化とともに、わずかの血液学的及び臨床化学変化は、自然で無害と考えられたためである。2009年の推定値に基づき、使用された暴露評価モデルにより、食事暴露量(mg/kg体重/日)は、全食品源（18カテゴリー）でFumokompが使用された場合は0.13～0.20（使用の上限レベル）又は0.08～0.13（通常の使用レベル）であり、伝統的な燻製食品で使用された場合は0.05～0.09(使用の上限レベル)又は0.03～0.06(通常の使用レベル)である。もし、Fumokompが全ての食品源に存在するなら、400mg/kg体重/日のNOAELと使用の上限に基づいた摂取推定値と比較した安全マージンは2 ,000～3 ,077で、通常の使用に基づいた値は3 ,077～5 ,000である。伝統的燻製食品のみでFumokompの使用を想定した場合、安全マージンは使用の上限で4 ,400～8 ,000であり、通常の使用レベルで6 ,666～13 ,333である。 少なくとも2 ,000の安全マージンと、当該安全マージンは保守的な暴露推定に基づいているという事実を考慮すると、試験された最高投与量で提案された使用法と使用量での一次産品Fumokompの使用は安全性を懸念するものではないとパネルは結論づけた。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/2308.pdf |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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