食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06780270105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、畜牛における新大陸スクリューワーム(NWS)を予防するジェネリック医薬品について緊急使用許可を発出 |
| 資料日付 | 2026年8月27日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は8月27日、畜牛における新大陸スクリューワーム(NWS)予防のため、ジェネリック医薬品に緊急使用許可(EUA)を発出したと公表した。概要は以下のとおり。 畜牛におけるNWSによるハエうじ症(myiasis)を予防するため、Bimectin(ivermectin、イベルメクチン)注射剤について緊急使用許可(Emergency Use Authorization(EUA))を発出した。当該製品は、出生後24時間以内、去勢時、又は創傷の出現時に投与する場合に使用が認められるものであり、トランプ政権が掲げる、NWSから米国の農業を保護するとの目標を推進するものである。なお、Bimectin注射剤は、泌乳中の乳用牛及び食肉用子牛として処理される予定の子牛への使用は認められていない。 食品供給の安全性を継続的に確保し、薬剤残留を回避するため、牛生産者は、35日間のと畜休薬期間を厳格に遵守するとともに、泌乳中の乳用牛及び食肉用子牛として処理される予定の子牛には本剤を投与しないことが極めて重要である。 FDAは、入手可能な科学的証拠全体を踏まえ、許可された用法に従って使用した場合、Bimectin注射剤は特定の畜牛におけるNWSによるハエうじ症の予防に有効である可能性があると合理的に認められ、本製品の既知及び潜在的な便益は、既知及び潜在的なリスクを上回ると結論付けた。 Bimectin注射剤は、2026年2月に畜牛におけるNWSによるハエうじ症の予防を目的として使用が認められたIvomecのジェネリック医薬品である。FDAはこれ以前に、畜牛における各種寄生虫の治療及び防除を目的としてBimectin注射剤を承認していた。今回のEUAはBimectin注射剤のみを対象とするものであり、Bimectinの他の剤形については使用を認めるものではない。 Bimectin注射剤は、処方箋を必要とせず、一般用医薬品として販売されている。牛生産者は、製品表示及びファクトシートに従ってBimectin注射剤を使用する責任を負う。 このEUAは、それが取り消されるか、又は米国保健福祉省(HHS)長官が、NWSに起因する潜在的な公衆衛生上の緊急事態によりNWSに対する動物用医薬品の緊急使用許可が正当化される旨の宣言を終了させるまで有効である。 Bimectin注射剤の申請者は、アイルランドを拠点とするBimeda Animal Health Ltd.である。 ファクトシートは以下のURLから参照可能。 https://www.fda.gov/media/194436/download?attachment |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-issues-emergency-use-authorization-generic-drug-prevent-new-world-screwworm-cattle |