食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06770460105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、乳児用調製乳業界に対し、サプライチェーンを通した汚染物の混入を防ぐためのより優れた安全策を講じるよう要請 |
| 資料日付 | 2026年7月13日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は7月13日、乳児用調製乳業界に対し、サプライチェーンを通じた汚染物の混入を防ぐためのより優れた安全策を講じるよう要請した。概要は以下のとおり。 FDAは本日、乳児用調製乳業界及びそのサプライチェーン関係者に対し、近年のサプライチェーンを通じてリスクが持ち込まれた複数の公衆衛生事案を踏まえ、原材料及び最終製品である乳児用調製乳の安全性を確保するため、一層の警戒を促す書簡を発出した。 近年発生した公衆衛生事案では、供給業者に対する適切な監督の重要性が改めて示された。FDAは、乳児用調製粉乳の2つの異なるブランド(ByHeart社及びNara Organics社)に関連した乳児ボツリヌス症の複数州にまたがる2件の集団発生について調査している。この事案では自主リコールが実施されるとともに、両社に共通する原材料供給業者についてFDAによる調査が継続している。また、2025年後半から2026年初頭にかけて発生した世界的な汚染事案では、乳児用調製乳の原材料として使用されたアラキドン酸(ARA)油の汚染が原因とされるセレウリド中毒の疑い例及び確定例が10か国で約150例報告された。この事案を受けて、世界各国で複数の当該原材料を使用した製品のリコールが実施されるとともに、ARA油供給業者が複数の輸入警告の対象に追加された。 ・製造業者の責任：供給業者を知ること FDAは、製造業者が供給業者に対して実質的な監督を行うことを求めている。これには、原材料の供給元、製造方法、想定されるリスク及びそれらのリスクが適切に管理されているかを把握することが含まれる。FDA又は業界自身の監視により汚染された原材料や供給業者に関する懸念が判明した場合には、製造業者は速やかにリスクを評価し、必要な対応を講じることが求められる。 またFDAは、乳児用調製乳製造業者及びサプライチェーン関係者に対し、リコール通知、集団発生調査及び輸入警告に関する情報を継続的に把握するよう推奨している。これらの情報は重要な安全性シグナルとなり得るものであり、これまでの事例から、安全性シグナルを軽視又は見過ごした場合には、乳児へのリスクが高まり、防止可能な公衆衛生事案につながることが示されている。 ・FDAの行動 FDAは、乳児用調製乳の原材料に存在する芽胞形成菌に関連するリスク管理が困難であり、画一的な対応方法は恐らく存在しないことを認識している。FDAは、業界と連携してベストプラクティスの特定に取り組む用意があり、今後も学術専門家並びにコーデックス食品衛生部会(CCFH)及び国際食品微生物規格委員会(ICMSF)等の国際的な科学組織から引き続き助言を求める。 FDAはまた、乳児用調製粉乳に関連した2025年及び2026年の乳児ボツリヌス症集団発生の根本原因について引き続き調査を行っている。さらに、粉乳中のボツリヌス菌(Clostridium botulinum)の存在状況を把握するための初期サーベイランスを完了しており、その結果はFDAの「アウトブレイク事後対応活動：乳児用調製粉乳の摂取に関連したボツリヌス菌による疾患」ページ(※補足)から参照できる。 乳児は特に脆弱な集団である。乳児用調製乳は、単独で使用される場合でも母乳栄養と併用される場合でも、多くの乳児にとって重要な栄養源であり、その安全性の確保は極めて重要である。FDAは、乳児用調製乳業界の全ての関係者に対し、本書簡の内容を踏まえ、供給業者に対する監督体制を強化し、乳児用調製乳のサプライチェーンの健全性を確保するための措置を速やかに講じるよう求める。また、FDAは、米国で流通する乳児用調製乳の安全性確保に向けた業界の継続的な取組に謝意を示すとともに、乳児及びその家族の健康を守るため、引き続き業界との連携を期待する。 ※補足：同ページは以下のURLから閲覧可能。 https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/post-outbreak-response-activities-clostridium-botulinum-illnesses-associated-consumption-powdered |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-calls-infant-formula-industry-better-safeguard-against-contaminants-introduced-through-their |