食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06761050160 |
| タイトル | 英国食品基準庁(FSA)、スコットランド食品基準局(FSS)と共同で、細胞培養製品及び新食品を開発・製造する事業者向けに4つの新たなガイダンスを発行 |
| 資料日付 | 2026年7月10日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 英国食品基準庁(FSA)は7月10日、スコットランド食品基準局(FSS)と共同で、細胞培養製品及び新食品を開発・製造する事業者向けに4つの新たなガイダンスを発行した。概要は、以下のとおり。 FSAは、FSSと連携し、細胞培養製品(cell-cultivated?products)(「lab-grown meat」としても知られる)及びその他の新食品を開発・製造する事業者が、安全で革新的な製品を上市するために必要とされる規制要件に適切に適合できるよう支援する、4つの新たなガイダンスを発行した。 本ガイダンスは、「細胞培養製品サンドボックス・プログラム」を通じて作成されたものであり、2027年2月まで実施される科学・イノベーション・技術省(DSIT)が資金を提供するイニシアチブからの第2弾の刊行物である。「サンドボックス」は、細胞培養製品に食品規制がどのように適用されるかについて共通の理解を形成できるよう、規制当局及び業界を結集させ、市場認可プロセスを補完する。細胞培養製品は、家畜の飼育や植物・穀物の栽培といった従来の農業を伴わない新たな食品であり、植物や動物から細胞を採取し、その後、食品へと培養することで作られる。当該サンドボックス・プログラムでは、動物細胞のみに焦点を当てている。 本日発行されるのは、以下の文書である。 ・「食品事業者向け細胞培養製品に関する衛生要件」：細胞培養製品の製造に対する一般食品法及び衛生規則の適用に関するガイダンス。 ・「アイデンティティー・製造・微生物学に関する補足的ガイダンス」：英本国において新食品としての市販認可を申請する際の細胞培養製品の評価に関する科学的要件の詳細。細胞株の特性評価、製造プロセスの説明、及び微生物学的ハザードの管理を対象とする。 ・「事業者の細胞培養製品申請を改善する」：事業者が市販認可に向けて、より説得力のある、完成度の高い申請書を作成することを支援する実用的な推奨事項。申請が遅延や追加情報の要求に直面する最も一般的な理由に対処している。 ・「新食品の試食試験に関する補足情報」：研究・開発活動の一環として、細胞培養製品を含む新食品の試食試験を行う際に、事業者が自らの責任を理解するための一助となる追加的ガイダンス。本ガイダンスは2025年発行の「新食品の試食試験に関するガイダンス」を支援するものである。 今回のガイダンスは、事業者が確信をもって革新的な食用製品に投資して開発するために必要とする、規制上の明確性を提供するとともに、上市までのいかなる経路においても、消費者の安全が引き続きその根幹であることを確保できるよう設計されている。 「サンドボックス・プログラム」では、2027年2月まで、細胞培養製品開発企業を対象とした「事業者支援サービス」も提供しており、FSA及びFSSの規制専門家と直接やり取りすることができる。 細胞培養製品に関する事業者向けのさらなる情報やガイダンスは、FSAの「革新的食品ガイダンス・ハブ」で閲覧可能である。 各詳細は、以下のURLから閲覧可能。 「食品事業者向け細胞培養製品に関する衛生要件」 https://www.gov.uk/government/publications/cell-cultivated-products-food-business-hygiene-requirements 「アイデンティティー・製造・微生物学に関する補足的ガイダンス」 https://www.gov.uk/government/publications/cell-cultivated-products-identity-production-and-microbiology 「事業者の細胞培養製品申請を改善する」 https://www.gov.uk/government/publications/improving-your-cell-cultivated-product-application 「新食品の試食試験に関する補足情報」 https://www.gov.uk/government/publications/novel-food-taste-trials-supplementary-information 「新食品の試食試験に関するガイダンス」 https://www.gov.uk/government/publications/taste-trials-guidance/taste-trials-guidance 「事業者支援サービス」 https://www.food.gov.uk/business-guidance/cell-cultivated-products-business-support-service 「革新的食品ガイダンス・ハブ」 https://www.gov.uk/government/publications/cell-cultivated-products-guidance-for-businesses#cell-cultivated-products-supplementary-guidance |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | 英国 |
| 情報源（公的機関） | 英国食品基準庁（FSA） |
| 情報源（報道） | 英国食品基準庁(FSA) |
| URL | https://www.gov.uk/government/news/new-guidance-for-cell-cultivated-and-novel-food-businesses |