食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu06710670160
タイトル 英国食品基準庁(FSA)、規制対象製品(飼料添加物)の安全性評価を公表(2026年3月公表分(2))
資料日付 2026年3月27日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  英国食品基準庁(FSA)は、規制対象製品(飼料添加物)の安全性評価を公表した(2026年3月公表分(2))(確認日:3月27日)。概要は以下のとおり。
#RP2227 全動物種に使用する、ビオチンから成る飼料添加物の認可の変更に関する評価(申請者:ADISSEO France S.A.S・DSM Nutritional Products Ltd.・NHU Europe GmbH)、3月26日
(要旨)
 2024年5月、saqual GmbH社は、申請3社(ADISSEO France S.A.S、DSM Nutritional Products Ltd.、NHU Europe GmbH(以下「申請者」))の代理として、FSA及びスコットランド食品基準局(FSS)に対し、飼料添加物ビオチン(3a880)の認可更新申請を提出した。当該飼料添加物は現在、カテゴリー「栄養添加物」及び機能グループ「ビタミン、プロビタミン、及び同様の効果を有する化学的に明確に定義された物質」の下で、全ての動物種の飼料及び飲用水への使用が認可されている。申請者は、当該添加物の粒度分布に関する製剤変更に伴い、認可の変更を求めている。
 欧州食品安全機関(EFSA)の動物用飼料に使用される添加物及び製品又は物質に関する科学パネル(FEEDAP)は、これまでに、全動物種に使用する飼料添加物としてのビオチンの安全性及び有効性を評価した2つの意見書を公表している(EFSA、2012a、b)。FEEDAPパネルは、提案された条件下で使用される場合、ビオチンは、対象種、消費者、及び環境にとって安全であると結論した。使用者/作業者に関しては、ビオチンに皮膚、眼、又は粘膜に対する刺激性はなく、ビオチンが皮膚感作性を引き起こす可能性は低い。しかし、FEEDAPパネルは、ビオチンの高い粉塵性及び吸入毒性に関するデータの不足を理由に、ビオチンを扱うことによる吸入ばく露の可能性があると結論した。
 2025年、EFSAのFEEDAPパネルは、全動物種に使用する、ビオチンから成る飼料添加物の認可更新に関する評価を公表した(EFSA、2025年)。FEEDAPパネルは、これまでの結論を再検討するに至らせる、当該添加物の安全性に関する新たなエビデンスはないと結論した。
 FSA/FSSは、申請者の認可申請書、裏付けとなる書類、及び他の規制当局によるリスク評価(特に2025年のEFSAのリスク評価意見書)を審査した上で、結論に十分なエビデンスが示されており、さらなる質問やリスク評価の必要性はないと考える。
 詳細は、以下のURLから閲覧可能。
https://science.food.gov.uk/article/158839-assessment-on-the-feed-additive-consisting-of-biotin-for-all-animal-species-for-the-modification-of-its-authorisation-adisseo-dsm-nutritional-produc
地域 欧州
国・地方 英国
情報源(公的機関) 英国食品基準庁(FSA)
情報源(報道) 英国食品基準庁(FSA)
URL https://science.food.gov.uk/