食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06710320476 |
| タイトル | オーストラリア農薬・動物用医薬品局(APVMA)、公報No 6を公表 |
| 資料日付 | 2026年3月24日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | オーストラリア農薬・動物用医薬品局(APVMA)は3月24日、公報No 6を公表した。概要は以下のとおり。 1. 農薬とその表示の認可(34製品) 2. 動物用医薬品とその表示の認可(9製品) 3. 有効成分の認可(3成分): Imidacloprid, Moxidectin, Cyclaniliprole 4. 新規有効成分Flg22-Btペプチドの承認申請 ・評価の概要 APVMAは、Flg22-Btペプチドの化学的側面(物理化学的性質、安定性、素性、製造工程、品質管理手順、バッチ分析結果、分析方法)を評価し、許容できると判断した。使用される原料及び合成経路の結果として、Flg22-Btペプチドに毒性学的に重要な不純物が生成されるとは予想されない。 APVMAは、Flg22-Btペプチドの毒性学的評価を完了した。Flg22-Btペプチの許容一日摂取量(ADI)は提案されていない。当該ペプチドは疑似胃液中で速やかに消化される。またFlg22-Btペプチドは、環境中で直ぐに分解されると予想され、ヒトに関連する食品／飼料中の残留物が生じる可能性は低い。したがって、ヒトの全身ばく露はごくわずかであると予想されるため、ADIは必要であるとは考えられていない。 Flg22-Btペプチドについて、急性参照用量(ARfD)は提案されていない。Flg22-Btペプチドは、医薬品及び毒物の統一別表化基準(Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons: SUSMP)の下で別表化されていない(また、別表化の要件も存在しない)。 ・意見募集 農薬及び動物用医薬品コード(Agvetコード)のセクション12に従い、APVMAは、当該有効成分が承認されるべきかどうかに関して、書面による意見を提出するよう要請している。提出物は、その根拠となる理由に関して考慮される事項のみに関連するものでなければならない。 提出物は、本通知の日付から28日以内にAPVMAに届く必要がある。 5. 新製品殺菌剤Vismax Specialty Fungicideの登録申請 6. 新規有効成分1-アミノシクロプロパン-1-カルボン酸(1-Aminocyclopropane-1-carboxylic acid)の承認申請 ・評価の概要 APVMAは、1-アミノシクロプロパン-1-カルボン酸の化学的側面(物理化学的性質、安定性、素性、製造工程、品質管理手順、バッチ分析結果、分析方法)を評価し、許容できると判断した。 APVMAは、1-アミノシクロプロパン-1-カルボン酸の毒性学的側面を検討し、当該有効成分の承認に関して毒性学的懸念はないと結論した。1-アミノシクロプロパン-1-カルボン酸は毒性が低く、使用頻度が低く、また作物に散布されると速やかに分解されることから、一般集団においてADI又はARfDは不要と考えられた。 環境毒性の観点から見ると、1-アミノシクロプロパン-1-カルボン酸は速やかに生分解され、生体蓄積性は低い。 提供されたデータ及び毒性学的評価に基づいて、1-アミノシクロプロパン-1-カルボン酸について、以下の有効成分基準の設定を提案する: ・成分: 1-アミノシクロプロパン-1-カルボン酸 ・レベル: 最小純度 950 g/kg 使用される原料及び合成経路の結果として、毒性学的に重要な不純物は、1-アミノシクロプロパン-1-カルボン酸に生成されるとは予想されない。 ・意見募集 Agvetコードのセクション12に従い、APVMAは、当該有効成分が承認されるべきかどうかに関して、書面による意見を提出するよう要請している。提出物は、Agvetコードのセクション5Aに規定された安全基準が満たされているかどうかを判断する際に考慮される事項のみに関連するものでなければならない。提出物は、その根拠となる理由を記載する必要がある。提出物は、本通知の日付から28日以内にAPVMAに届く必要がある。 7. 新製品植物成長調整剤Accede Plant Growth Regulatorの登録申請 公報No 6(PDF版25ページ)は以下のURLから入手可能。 https://www.apvma.gov.au/sites/default/files/2026-03/Gazette%20No%206%2C%20Tuesday%2024%20March%202026.pdf |
| 地域 | 大洋州 |
| 国・地方 | 豪州 |
| 情報源（公的機関） | オーストラリア農薬・動物用医薬品局(APVMA) |
| 情報源（報道） | オーストラリア農薬・動物用医薬品局(APVMA) |
| URL | https://www.apvma.gov.au/news-and-publications/publications/gazette/gazette-6-24-mar-26 |