食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06690260105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、畜牛、めん羊、山羊、馬、野生及び外来種の哺乳動物、野鳥及びペットの鳥類を含む複数の種における新大陸スクリューワームの予防及び治療のための外用スプレーの緊急使用許可を発出 |
| 資料日付 | 2026年3月10日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は3月10日、畜牛、めん羊、山羊、馬、野生及び外来種の哺乳動物、野鳥及びペットの鳥類を含む複数の種における新大陸スクリューワーム(NWS)の予防及び治療のための外用スプレーの緊急使用許可(Emergency Use Authorization(EUA))を発出すると公表した。概要は以下のとおり。 FDAは、本日、NWSの寄生(ハエうじ症(myiasis))の予防及び治療を目的とした、F10殺虫剤配合創傷用消毒スプレー(塩化ベンザルコニウム(benzalkonium chloride)、ポリヘキサニド(polyhexanide)、及びシペルメトリン(cypermethrin)外用液)に対するEUAを発行した。 FDAは、入手可能な科学的証拠に基づき、F10殺虫剤配合創傷用消毒スプレーは、畜牛、馬、マイナー種の有蹄類(めん羊、山羊、鹿等)、猛きん類及びその他の野鳥、ペットの鳥類、そして飼育下にある野生・外来種・動物園の哺乳動物におけるNWSハエうじ症の予防及び治療に有効となる可能性があると考えるのが妥当であり、本製品の既知及び潜在的なベネフィットは、既知及び潜在的なリスクを上回ると結論した。F10殺虫剤配合創傷用消毒スプレーは、家庭で飼育する犬及び猫に使用してはならない。 米国内の動物のほとんどは、地理的な位置からNWSのリスクは低いが、米国-メキシコの国境付近の動物や、NWS症例が現在も確認される国々に滞在したことのある動物は、NWSにばく露された可能性が高い。 FDAはこれまでに、畜牛、犬、猫におけるNWSの予防及び／又は治療のための医薬品に対して、条件付き承認又はEUAを発出している。F10殺虫剤配合創傷用消毒スプレーは、追加の動物種におけるNWSを対象とする適応に対してFDAが承認した初の製品である。 FDAは関連するヒト用食品の安全性情報を評価し、EUAで付与された使用条件(休薬期間や乳の廃棄期間等)に従った場合、処置を受けた動物から得られる食品はヒトの摂取に対して安全であると結論した。 重要な食品安全情報： ・畜牛、山羊、及びめん羊は、処置後30日以内にヒトの摂取を目的として、と畜してはならない。 ・家畜化されていない有蹄動物のマイナー種(例：シカ、アメリカアカシカ、レイヨウ、及びニルガイ)については、処置後30日以内にヒトの摂取を目的としてと畜又は捕獲されないという合理的な確実性がある場合にのみ使用すること。 ・処置中及び処置後10日間は、畜牛、山羊、又はめん羊から採取した乳はヒトの摂取を目的として使用してはならない。 ・本製品は哺乳牛(pre-ruminating calves)における休薬期間が設定されていない。処置を受けた子牛及び処置を受けた雌牛から生まれた子牛は、子牛肉として加工してはならない。 F10殺虫剤配合創傷用消毒スプレーに関する詳細な製品情報は、ファクトシートに記載されている。 F10殺虫剤配合創傷用消毒スプレーは、処方箋なしで購入可能なOTC医薬品である。FDAは、2015年に、F10殺虫剤配合創傷用消毒スプレー(マイナー種 Index File[MIF]900-010)を、猛きん類、ペットの鳥類、飼育下の小型哺乳動物、飼育下のは虫類、及び飼育下の外来種／動物園の哺乳動物における、表在性創傷の外用消毒、ハエの忌避、及びハエの寄生の治療を目的として、「マイナー種を対象として合法的に販売される未承認新動物用医薬品一覧(Index of Legally Marketed Unapproved New Animal Drugs for Minor Species)に追加した。本製品は、FDAの承認又は条件付き承認手続きを経ていない。 本EUAは、取り消されるか、又は米国保健福祉省(HHS)長官が、NWSに起因する潜在的な公衆衛生上の緊急事態によりNWSに対する動物用医薬品の緊急使用許可が正当化される旨の宣言を終了させるまで有効である。 F10殺虫剤配合創傷用消毒スプレーは、南アフリカに拠点を置くHealth and Hygiene(Pty)社により申請されている。 当該申請の情報公開概要(Freedom of Information Summary)EUA 006672(承認日:2026年3月10日、9ページ)は、以下のURLから入手可能。 https://www.fda.gov/media/191475/download?attachment 本件に関するファクトシート「新大陸スクリューワーム(NWS)に対するF10殺虫剤配合創傷用消毒スプレー(塩化ベンザルコニウム、ポリヘキサニド、及びシペルメトリン外用液)の緊急使用許可」は、以下のURLから入手可能。 https://www.fda.gov/media/191474/download?attachment |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-issues-emergency-use-authorization-topical-spray-prevent-and-treat-new-world-screwworm-multiple |