食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06680590105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、リグニン・プロファイルを改変した遺伝子操作アルファルファについてのバイオテクノロジー協議の完了に関する公式文書(BNF No. 184への回答書)を発出 |
| 資料日付 | 2025年5月29日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は2025年5月19日、リグニン・プロファイルを改変した遺伝子操作(Genetically Engineered, GE)アルファルファについてのバイオテクノロジー協議の完了に関する公式文書(BNF(Biotechnology Notification File) No. 184への回答書)を発出した。概要は以下のとおり。 本公式文書(letter)は、リグニン・プロファイルを改変した遺伝子操作アルファルファ(Cibus社はIQアルファルファと命名。以下「リグニン改変アルファルファ」と記載)に関して、Cibus社と、FDA(ヒト用食品プログラム(HFP)及び動物用医薬品センター(CVM))との協議について述べるものである。Cibus社が提供した情報によると、リグニン改変アルファルファは、シリンギル(syringyl)(S)リグニン及びグアイアシル(guaiacyl)(G)リグニンの含有量を遺伝子編集を介して低減するように遺伝子操作されている。 本協議の一環として、Cibus社はリグニン改変アルファルファの安全性及び栄養評価の概要をFDAに提出し、FDAは2021年8月31日に受領した。Cibus社は追加情報を提出し、FDAは2023年8月9日、10月4日、及び2024年8月23日に受領した。当該書類により、この製品がFDAの管轄内にある法的要件及び規制要件を確実に満たすためCibus社が講じた措置についての情報がFDAに通知された。Cibus社が実施した安全性評価及び栄養評価に基づいて、リグニン改変アルファルファ由来の食品及び動物用フード(訳注：飼料及びペットフード)が、組成、安全性、及びその他の関連因子において、現在市場にあるアルファルファ由来の食品及び動物用フードと実質的な違いはない、また、リグニン改変アルファルファは、FDAによる市販前審査あるいは承認を必要とする問題を提起しないと結論したと、FDAは理解している。 Cibus社がFDAに提出した情報に基づき、リグニン改変アルファルファ由来の食品あるいは動物用フードに関して、現時点で更なる質問はない。 BNF 184への回答書である本公式文書は、以下のURLから入手可能。 https://www.fda.gov/media/190079/download?attachment |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://hfpappexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=NewPlantVarietyConsultations&id=altered-lignin-alfalfa |