食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06680320104 |
| タイトル | 米国疾病管理予防センター(CDC)、乳児用調製乳に関連した乳児ボツリヌス症集団発生(2025年11月)に関する情報を最終更新 |
| 資料日付 | 2026年2月26日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国疾病管理予防センター(CDC)は2月26日、乳児用調製乳に関連した乳児ボツリヌス症集団発生(2025年11月)に関する情報を最終更新した。概要は以下のとおり。 「要点」 ・本集団発生は終息したが、ByHeart社製の乳児用調製粉乳中のボツリヌス菌(Clostridium botulinum)についての根本原因を特定するための活動は継続している。 ・当該集団発生には、確定症例28例と疑い症例20例が含まれる。 ・2025年12月以降、新たな症例は追加されておらず、3州で以前に報告された乳児ボツリヌス症が疑われた症例3例は除外されている。 「調査の詳細情報」 1. CDC、複数州の公衆衛生及び規制当局、乳児ボツリヌス症治療・予防プログラム(IBTPP)、及び米国食品医薬品庁(FDA)は、複数州にわたる乳児ボツリヌス症の集団発生を調査するため、様々なデータを収集した。乳児ボツリヌス症は、乳児がボツリヌス菌の芽胞を経口摂取し、腸管で増殖して毒素を産生した場合に発症する。 疫学及び検査のデータにより、ByHeart Whole Nutrition乳児用調製乳がボツリヌス菌に汚染されており、乳児の病因となったことが示された。ByHeart社は自社のすべての乳児用調製乳を2025年11月11日にリコールした。 2. 疫学データ 2025年12月10日の更新以降、当該調査へ追加された新たな症例はなかった。 直近の数週間、公衆衛生当局は当初調査対象となった51人の乳児の医療記録を精査し、追加の基準を用いて、症例を類型化した。 2026年2月26日現在、調査対象は以下のとおり。 ・乳児ボツリヌス症の確定症例である28例を含む。 ・乳児ボツリヌス症の疑い症例である20例を含む。 ・当初乳児ボツリヌス症が疑われたものの、最終的に他の疾患と診断された3例は除外された。 現在調査対象となっている48例について、 ・乳児は17州(カリフォルニア州、テキサス州、他)に在住であった。 ・発症日は2023年12月24日から2025年11月29日までであった。 ・48例の乳児全員が入院し、乳児ボツリヌス症の治療薬であるBabyBIG(登録商標)による治療を受けた。死亡の報告はなかった。 ・乳児の日齢は16日から264日で、うち22例(46%)が女児であった。 症例分類基準は以下のとおり。 (1)集団発生確定症例 ByHeart Whole Nutrition乳児用調製乳を摂取した／2022年3月23日以降に発症した／ボツリヌス菌又はボツリヌス毒素の検査結果が陽性 (2)集団発生疑い症例 ByHeart Whole Nutrition乳児用調製乳を摂取した／2022年3月23日以降に発症した／検査結果が陰性又は不確定／乳児ボツリヌス症に一致する徴候、症状、及び回復／医療提供者による別の診断はない (3)集団発生症例ではない ByHeart Whole Nutrition乳児用調製乳を摂取した／2022年3月23日以降に発症した／検査結果が陰性／医療提供者による別の診断がある 3. 検査及び遡及調査のデータ FDA、CDC、各州の関係機関、及びByHeart社は、最終製品の検体を収集・検査した。FDA及びByHeart社は、ByHeart Whole Nutrition乳児用調製粉乳の製造に使用された全粉乳を含む原料の検体も収集・検査した。 FDAは汚染源を特定するための調査を継続している。 4. FDA及びByHeart社の検査 FDA及びByHeart社が実施した製品及び原料の検査の最新かつ最も包括的な結果は、FDAの集団発生調査通知(以下のURL)で閲覧可能である。 https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/outbreak-investigation-infant-botulism-infant-formula-november-2025 5. 州の関係機関による検査 カリフォルニア州公衆衛生局は、今回の集団発生で発症した乳児に与えられたByHeart社の乳児用調製乳の開封済み容器から採取した検体由来の培地中に、A型のボツリヌス菌の存在を確認した。 6. 公衆衛生対策 2025年11月11日、ByHeart社は全ての乳児用調製乳製品をリコールした。ByHeart社の調製乳を持っている場合は、使用せず廃棄すること。 |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国／疾病管理予防センター（CDC） |
| 情報源（報道） | 米国疾病管理予防センター（CDC） |
| URL | https://www.cdc.gov/botulism/outbreaks-investigations/infant-formula-nov-2025/index.html |