食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06670190105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、食料生産動物用の医療上重要な特定の抗菌性医薬品の使用期間を定義するガイダンスを最終決定したと公表 |
| 資料日付 | 2026年2月12日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は2月12日、食料生産動物用の医療上重要な特定の抗菌性医薬品の使用期間を定義するガイダンスを最終決定したと公表した。概要は以下のとおり。 FDAは本日、産業界向けガイダンス案(GFI) #273「食料生産動物の飼料に添加給与される承認済みの医療上重要な抗菌性医薬品の使用期間の定義」を最終決定した。当該ガイダンスは、ヒトの医療上重要な(医療上重要な動物用抗菌性医薬品)、現在使用期間が定められていない一種以上の適応症を有する特定の抗菌性医薬品について、動物用医薬品の申請者(sponsors)が自主的に使用期間の定義を設定する方法についての推奨事項を示している。 GFI #273は、食料生産動物の飼料に添加給与される医療上重要な抗菌性物質にのみ適用される。FDAは、影響を受ける医薬品を100種類以上特定している(使用期間が定義されていない、食料生産動物の飼料に添加給与される承認済みの医療上重要な抗菌性医薬品のリスト)。これら医薬品のその他の剤形(注射剤、乳房内投与剤、錠剤等)については、既に使用期間が確立されている。 使用条件を改訂し、医薬品の使用時期及び期間を指定することは、食料生産動物の抗菌性医薬品へのばく露を最小限に抑えながら、製品の有効性を維持するのに役立つ。 当該ガイダンス(#273)(2026年2月、37ページ)は、以下のURLから入手可能。 https://www.fda.gov/media/191092/download 使用期間が定義されていない、食料生産動物の飼料に添加給与される承認済みの医療上重要な抗菌性医薬品リストは、以下のURLから閲覧可能。 https://www.fda.gov/animal-veterinary/antimicrobial-resistance/list-approved-medically-important-antimicrobial-drugs-administered-feed-food-producing-animals-lack |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-finalizes-guidance-defining-durations-use-certain-medically-important-antimicrobial-drugs-food |