食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06650030108 |
| タイトル | 米国環境保護庁(EPA)、作業者及び環境を保護するために、5種類のフタル酸エステル化合物の数十の用途を規制する意向を発表 |
| 資料日付 | 2025年12月31日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国環境保護庁(EPA)は12月31日、作業者及び環境を保護するために、5種類のフタル酸エステル化合物の数十の用途を規制する意向を発表した。概要は以下のとおり。 EPAの包括的なリスク評価により、規制措置を必要とする不合理なリスクが確認されている。 EPAは、環境及び職場におけるリスクに対処するため、広く使用されている5種類のフタル酸エステル化合物の数十件の適用を規制する措置を講じると発表した。この決定は、本日発表された各化学物質(フタル酸ブチルベンジル(BBP)、フタル酸ジブチル(DBP)、フタル酸ジシクロヘキシル(DCHP)、フタル酸ジエチルヘキシル(DEHP)、フタル酸ジイソブチル(DIBP))の最終的なリスク評価に基づいている。これらの化学物質は、建築用材から工業的利用まで、あらゆる用途においてプラスチックの柔軟性を高めるために一般的に使用されている。EPAは、ゴールドスタンダードの科学的知見に基づき、独立した査読者の意見も踏まえ、調査対象となった5種類の化学物質全てが作業者及び環境に不合理なリスクをもたらすという結論に至った。EPAの規制の焦点は、作業者に害を及ぼしたり、環境を脅かしたりする特定の用途に絞られる。 フタル酸エステルは、EPAが深刻な懸念を抱いているホルモン欠乏症や内分泌かく乱等、ヒトへの健康に異常を引き起こす可能性がある。また、ゴールドスタンダードの科学は、これらの健康影響が全てのばく露レベルで発生するわけではないことも重要である。リスクを判断する上で重要な要素は、人々が健康問題を引き起こす可能性のあるレベルを超える量にばく露されているかどうかである。有害物質規制法(TSCA)のリスク評価プロセスに基づき、EPAは連邦化学物質安全法で規制されている用途に特に焦点を当てている。EPAのTSCAリスク評価は、米国食品医薬品庁(FDA)又は米国消費者製品安全委員会(CPSC)の管轄下にある食品、食品添加物、食品包装、医療機器、化粧品、及びその他の消費者製品からのばく露については分析していない。このTSCAリスク評価の対象となる消費者利用において、EPAにより確認された、一般集団に不合理なリスクをもたらすばく露レベルを有する製品はなかった。ゴールドスタンダードの科学の追求のため、査読のフィードバックと公募意見に基づいて皮膚モデリングを強化し、特にげっ歯類のデータを実際のヒトデータに置き換えた。 EPAによる累積ばく露分析は、複数のフタル酸エステルへの同時ばく露を調査したもので、4歳以上の個人に関する入手可能なデータに基づいている。4歳未満の幼児を対象とした全国規模のバイオモニタリングデータは存在しないが、EPAは保守的な(conservative)モデリング手法を用いて、1歳未満の乳児、2歳児、3歳児の玩具を口に入れる行動を具体的に評価し、最も脆弱な幼児についても当該評価に含め、保護することを確実にした。 (以下、略) EPAによるフタル酸エステルの評価の詳細情報は、以下のURLから入手可能。 https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chemicals-under-tsca/phthalates 本件に関する官報(2026年1月6日付け)のPDFファイルは、以下のURLから入手可能。 https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-01-06/pdf/2025-24290.pdf |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/環境保護庁（EPA） |
| 情報源（報道） | 米国環境保護庁(EPA) |
| URL | https://www.epa.gov/newsreleases/epa-announces-intent-regulate-dozens-uses-five-phthalate-chemicals-protect-workers-and |