食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06640220149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、残留農薬の累積リスク評価に関連する生殖能力を含む生殖機能に対する特異的な影響に関する科学的報告書を公表 (前半1/2) |
| 資料日付 | 2025年12月15日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は12月15日、残留農薬の累積リスク評価に関連する生殖能力を含む生殖機能に対する特異的な影響に関する科学的報告書(11月21日承認、PDF版55ページ、doi: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9809)を公表した。概要は以下のとおり。 EFSAは、合意された2021年「残留農薬に関する累積リスク評価(CRA)に関するEFSA-SANTE行動計画」に基づき、生殖能力を含む生殖機能を対象とした残留農薬の遡及的な食事性CRAの実施を要請された。CRAプロセスの複雑性から、リスク評価の4つの柱(ハザードの特定、ハザードの特性評価、ばく露評価、リスク判定)を網羅する本CRAの全サイクルには、複数の段階的なステップが必要となる。従って、作業全体の結果は、CRAプロセスに沿って異なる時期に公表される4つの別個の報告書で提示される。 本報告書はEFSA作業部会により作成され、生殖能力を含む生殖機能に関するハザードの特定という最初のCRAステップに焦点を当てている。本報告書は、優先順位付けされた農薬有効成分及び／又は代謝物を累積評価グループ(CAG)に分類し、消費者の食事性ばく露に起因する累積リスクを遡及的に評価するために関連する、生殖能力を含む雄及び雌の生殖機能に対する特異的な影響(すなわち、正確な毒性学的損傷)を定義することを目的としている。本文書では、有効成分及び／又は代謝物を対応するCAGに割り当てる際に使用される、それぞれの特異的な影響(規制研究で測定可能な毒性学的エンドポイント)の指標を定義している。さらに、CAGの設定、これらのCAGに含まれる残留農薬の特性評価、それぞれのCAGに含める確率(CAG-membership probabilities)の割り当ての方法論を詳細に記述する。本方法論の実施及びCAGの実際の設定(データ抽出以降)は、本文書の範囲外である。 EFSA科学委員会の枠組みによれば、化学物質をグループ化するゴールドスタンダードは、共通の作用機序(MoA)及び／又は有害転帰経路(AOP)である。全体として、AOPwiki(バージョン2.7、2024年3月30日公開)から、生殖特異的な影響に関連する32種のAOPが特定された。このうち21種は雄に、10種は雌に、1種(AOP492)は雄雌両方に適用可能である。残念ながら、AOP212(ヒストン脱アセチル化酵素阻害による精巣萎縮)を除き、OECDによって承認されたものは存在しない。 欧州化学品庁(ECHA)/EFSAガイダンスに基づいて内分泌かく乱(ED)評価が実施される物質については、EDのMoAが仮定されているものの、この情報(ED MoAの有無)が全ての物質で入手可能ではないため、ED MoAに基づくグループ化は不可能である。 上記の関連AOPの限界と、複数の物質における生殖機能及び生殖能力に対する影響につながるMoAの情報の不足を考慮し、選択された戦略は、規制研究で最終毒性学的エンドポイントとして捕捉され、本報告書で「特異的な影響」と呼ばれている共通の有害転帰(AO)に基づき、有効成分と代謝物をCAGにグループ化することである。雄の生殖機能については、2つの対応するCAGにつながる2つの特異的な影響(すなわち、(1) 交尾行動の変化、(2) 生殖能力の低下)が提案された。雌の生殖機能に影響を与える化学物質のグループ化には、4つのCAG((1) 交尾行動の変化、(2) 生殖能力の低下、(3) 妊娠期間の変化、(4) 分娩の変化)が提案された。 それぞれの特異的な影響を記述する指標のリストは、雄と雌で別々に作成された。指標の例としては、例えば「交尾までの時間の遅延」や「雄／雌の交尾指数の低下」が挙げられ、これらはそれぞれ雄と雌における「交尾行動の変化」という特異的な影響に関する2つのCAGへの物質の割り当てに用いられる。さらに、「生殖能力の低下」に関するCAGでは、雄と雌で異なる指標が選択された。例えば、雄では、これらの指標は、雄生殖能力指数の低下、着床部位数の減少(原文ママ)、産仔数の減少、精子パラメータの変化、精巣の組織病理学的変化等が指標として挙げられた。雄及び雌の生殖機能に対する各特異的な影響について特定された指標の完全なリストは、本報告書の専用セクションに提示されている。 (後半の内容:https://www.fsc.go.jp/fsciis/foodSafetyMaterial/show/syu06640221149) |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2025.9809 |