食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06631051149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、遺伝子組換えトウモロコシDP202216×NK603×DAS-40278-9の評価に関する科学的意見書を公表 (後半2/2) |
| 資料日付 | 2025年12月5日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | (前半の内容:https://www.fsc.go.jp/fsciis/foodSafetyMaterial/show/syu06631050149) 《比較分析》 試験材料の選択、圃場試験地、関連する管理慣行、圃場試験全般の品質の指標としての農学的・表現型的特性評価を考慮し、GMOパネルは、圃場試験は比較分析を適切に証拠立てると結論する。 農学的・表現型的特性及び穀粒・飼い葉の成分組成の比較分析では、飼い葉中の酸性デタージェント繊維(ADF)及び穀粒中のステアリン酸(C18:0)の変化を除き、3イベントから成るスタック・トウモロコシと非GMコンパレーター(訳注)との間において更なる評価を必要とする差異は確認されていない。検出された2種の変化については、食品／飼料の安全性に関して更なる評価を実施し、その結果、懸念は提起されなかった。 《食品／飼料の安全性評価》 分子特性評価、比較分析、毒性・アレルゲン性・栄養学的評価の結果から、3イベントから成るスタック・トウモロコシにおける、単一トウモロコシ・イベントの組み合わせ・新たに発現するタンパク質の組み合わせ・発現を変化させたトウモロコシ内在性タンパク質は、食品・飼料における安全性上の懸念及び栄養学上の懸念を提起しない。GMOパネルは、トウモロコシDP202216×NK603×DAS-40278-9は、対応するコンパレーター及び選抜された市販の非GMトウモロコシ参照栽培品種と同等に安全であると結論する。 《環境リスク評価》 各イベントの組み合わせ及びそれらの潜在的相互作用、比較分析の結果、ばく露経路及びばく露量を考慮し、GMOパネルは、トウモロコシDP202216×NK603×DAS-40278-9は、発芽可能な種子等のGMトウモロコシ原材料が環境に放出された場合であっても、安全性上の懸念を提起しないと判断する。 《下位掛け合わせ系統群のリスク評価》 評価済みの下位掛け合わせ系統に対して新たな安全性上の懸念は特定されず、安全性に関する当初の結論の修正に繋がるような新たなデータも特定されないことから、GMOパネルは、当該下位掛け合わせトウモロコシ系統に関する前回の結論は引き続き有効であると判断する。申請GMFF-2022-6232の対象範囲である残りの下位掛け合わせ系統群に対しては、実験データは提供されていない。GMOパネルは、これらの下位掛け合わせ系統群におけるイベント間の潜在的相互作用を評価し、これらの下位掛け合わせ系統群は安全性上の懸念を提起しないと結論する。よって、これらの下位掛け合わせ系統は、各単一イベント、評価済み下位掛け合わせ系統、3イベントから成るスタック・トウモロコシと同等に安全であると推測される。 《市販後モニタリング》 GMOパネルは、トウモロコシDP202216×NK603×DAS-40278-9及びその下位掛け合わせ系統群の市販後モニタリング(PMM)は必要ないと判断する。提出された市販後環境モニタリング計画及び提案されているその報告間隔は、3イベントから成るスタック・トウモロコシの意図される用途に則している。 《体系的文献レビュー》 文献検索から、GMOパネルは、トウモロコシDP202216×NK603×DAS-40278-9及びその下位掛け合わせ系統群と関連する出版物を特定していない。よって、GMOパネルは、3イベントから成るスタック・トウモロコの意図される用途と関連する安全性上の問題を確認していない。 《結論》 GMOパネルは、トウモロコシDP202216×NK603×DAS-40278-9及びその下位掛け合わせ系統群は、本申請にて詳述されるとおり、ヒトの健康・動物衛生・環境への潜在的影響に関し、対応するコンパレーター並びに選抜された非GM参照栽培品種と同等に安全であると結論する。 (訳注) コンパレーター: EFSAの評価書におけるcomparator(s)とは、評価対象となるGMOイベントと可能な限り近い遺伝的背景を有し、GMO栽培条件と同等の条件にて栽培され、以下のEFSAのガイドラインの規定を満たす特定の栽培品種(群)を指す。 Guidance on selection of comparators for the risk assessment of genetically modified plants and derived food and feed DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2011.2149 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関(EFSA) |
| URL | https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2025.9746 |