食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06630970160 |
| タイトル | 英国食品基準庁(FSA)、研究プロジェクト「安全性評価における共通の課題を特定するための精密発酵申請のレビュー」の報告書を公表 (前半1/2) |
| 資料日付 | 2025年11月27日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 英国食品基準庁(FSA)は11月27日、研究プロジェクト「安全性評価における共通の課題を特定するための精密発酵申請のレビュー」の報告書を公表した。概要は以下のとおり。 ・エグゼクティブサマリー バイオインフォマティクス、細胞株の完全性、タンパク質の消化性、栄養学上の不利益、及びアレルゲン性に関するデータ不足は、精密発酵(PF)製品の安全性についてFSAが結論することを妨げる主要な課題である。 ・序論 現在、FSAが用いている精密発酵(PF)の暫定定義は、「精密発酵とは、特定の機能性成分を産生する遺伝子組換え微生物(GMM)を用いて、タンパク質や酵素等の極めて重要となる食品成分を生産する技術と判断される」である。より詳細な定義には、「完全な微生物をバイオリアクター／閉鎖系にて増殖させ、微生物に含有される脂質又はタンパク質含有量を改良する」が含まれる。PF製品に特有のハザードとしては、製品の最終版における遺伝子組換え(GM)されたDNAや微生物の残留、微生物毒素及び化学汚染物質、新奇アレルゲンへのばく露、従来同等品と比較して栄養品質が低い点等が挙げられる。 「イノベーション研究プログラム(IRP)」の目的は、革新的技術がもたらすリスク及びその可能性に関して新たな知見を創出し、さらに、その知見を活用して革新的製品のリスク分析(リスク評価・リスク管理・リスクコミュニケーション)の向上を図ることにある。本レビューは、科学研究ワークストリーム「1.1 毒性学的ハザード・微生物学的ハザード・アレルゲン性・栄養品質の特定及び特性評価」の下に位置付けられる。 本研究の第一の目的は、FSAがPF製品の安全性について結論する際に直面する主要な課題を特定することである。第二の目的は、計画されているイノベーション研究プログラムの専門家からの知見を引き出すためのイベントが最も関連性の高いトピックを対象としているか否かを確認し、今後の研究分野を特定することである。 「研究の問題設定」 ・ FSAがPF製品の安全性に関し結論することに対する、典型的なデータギャップ／障壁は何であるか？ ・ それらの課題の何れかは、イノベーション研究プログラム・科学ワークプランの下、既に特定されている課題よりも、FSAが知見の創出や専門家から知見の引き出しにおいて、より重点的に取り組むべき優先事項となるべきであるか？ ・資料及び方法 新食品リスク評価チームと協力し、上述のPF製品の完全な定義を満たし、評価段階にあるか、既に評価段階を通過して新食品・新製造工程に関する諮問委員会(ACNFP)の会合に少なくとも一度は提出されている上市承認申請を複数特定した。各申請について、ACNFP議事録をレビューし、内部の「事案管理システム(CMS)」に提出された情報提供依頼書(RFI)を評価した。正確性の確保に向け、それぞれの申請を担当する新食品チームのリスク評価者と各申請から得られた知見に関し討議している。 (後半の内容:https://www.fsc.go.jp/fsciis/foodSafetyMaterial/show/syu06630971160) |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | 英国 |
| 情報源（公的機関） | 英国食品基準庁（FSA） |
| 情報源（報道） | 英国食品基準庁(FSA) |
| URL | https://science.food.gov.uk/article/147356-review-of-precision-fermentation-applications-to-identify-common-challenges-for-safety-assessment |